文|動脈網(wǎng)
上市23年，股價從2美元暴漲184倍至369美元的直覺外科，如今好似也遇到了“中年危機”。
7月19日，直覺外科的股價一度拉高到每股358.07美元，市值達1261億美元。但在7月20日發(fā)布第二季度財報后，其股價持續(xù)下跌，截至10月27日收盤，該股票已降至每股258.98美元，市值約為912億美元。
從7月19日至10月27日，直覺外科的市值已縮水約349億美元（人民幣2554億元，11月1日匯率計）。
直覺外科近期發(fā)布第三季度財報后，有媒體、證券投資咨詢機構(gòu)認為直覺外科實現(xiàn)超預期增長，但其股價卻未見較大起色。
坐擁獨霸全球市場的達芬奇手術(shù)機器人，直覺外科的發(fā)展遇到瓶頸了嗎？手術(shù)機器人行業(yè)出現(xiàn)了怎樣的變動？直覺外科的最新財報揭示了怎樣的趨勢與變化？
暢銷20年的達芬奇手術(shù)機器人，賣不動了？
10月19日，全球手術(shù)機器人龍頭直覺外科發(fā)布2023年第三季度財報。財報顯示：2023年第三季度營收17.4億美元（約127億元人民幣），較去年同期的15.6億美元增長12%。雖然數(shù)據(jù)向好，但隱憂已現(xiàn)。
按業(yè)務劃分，直覺外科的營收來源包含系統(tǒng)、耗材（儀器和配件）、服務三部分，即手術(shù)機器人+耗材+服務。
在系統(tǒng)方面，2023年第三季度，直覺外科的手術(shù)機器人（系統(tǒng)）營收略有降低，為3.79 億美元，低于2022年同期的4.26億美元和2021年同期的4.15億美元。不過，直覺外科在該季度安裝了312臺達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)，高于2022年同期的305臺。
安裝數(shù)高而營收低，是因為本報告期內(nèi)安裝的達芬奇手術(shù)機器人，有163臺是通過租賃的方式安裝，而2022年同期是113臺為租賃模式安裝。在2022年第三季度，以租賃方式安裝的達芬奇手術(shù)機器人占總安裝數(shù)的比例為37%，而在2023第三季度，這一比例達到52.2%。由此可見，本季度達芬奇手術(shù)機器人的裝機量雖在增長，但其主要是租賃模式下的裝機量增長，全款采購的裝機量反而在減少。因此，直覺外科該季度在手術(shù)機器人板塊的營收有所降低。
雪上加霜的是，美國地區(qū)的醫(yī)院目前面臨較大的財務壓力，且盈利能力下降。基于此，大部分醫(yī)院已降低設備投資計劃，收緊財務預算。同時，在宏觀經(jīng)濟條件充滿挑戰(zhàn)的情況下，美國醫(yī)院的財務預算將持續(xù)受到影響。
直覺外科預計，醫(yī)院的財務壓力將影響其關(guān)于達芬奇手術(shù)機器人的采購計劃，并限制達芬奇手術(shù)機器人的裝機量增長。另外，各個市場的競爭加劇，將使直覺外科面臨更大的定價壓力。這也可能影響到達芬奇手術(shù)機器人的裝機量增長情況。
在耗材方面，2023年第三季度，直覺外科的儀器和配件業(yè)務營收10.7億美元，同比增長23%。不過，上一季度，該細分業(yè)務營收達10.8億美元。根據(jù)分析，儀器和配件業(yè)務的同比增長，主要受益于達芬奇手術(shù)機器人的安裝數(shù)量和手術(shù)數(shù)量持續(xù)增長，以及定價的提高。
截止2023年9月30日，直覺外科已累計安裝8285臺達芬奇手術(shù)機器人，較2022年第三季度末的7364臺同比增長13%。盡管其中一部分裝機為租賃模式，但這些達芬奇手術(shù)機器人的每一次開機使用都將為直覺外科貢獻收入。
另外，裝機基數(shù)的持續(xù)增長，推動了達芬奇手術(shù)機器人的手術(shù)量不斷增加。相較于2022年第三季度，今年第三季度的手術(shù)量同比增長19%，且增速與去年幾乎持平。
根據(jù)財報信息，去年同期的高增速是由于2021年第三季度受疫情影響，手術(shù)數(shù)量減少。今年的更高增速則來自于美國地區(qū)的普外科手術(shù)和婦科手術(shù)數(shù)量增長、美國以外市場的普外科手術(shù)和泌尿外科手術(shù)數(shù)量增長。其中，達芬奇手術(shù)機器人在日本、德國和英國的手術(shù)量增長強勁。
作為直覺外科的大本營兼營收主要來源地，美國地區(qū)手術(shù)量的穩(wěn)定增長在預料之內(nèi)。但美國以外地區(qū)手術(shù)量的加速增長，意味著全球范圍內(nèi)越來越多的醫(yī)生接受了達芬奇手術(shù)機器人相關(guān)的培訓，并認可了達芬奇手術(shù)機器人的價值。
更重要的是，達芬奇手術(shù)機器人的臨床價值與經(jīng)濟價值正取得越來越多的全球性證據(jù)，并征服更多的臨床醫(yī)生與醫(yī)療支付單位。
不過，手術(shù)量方面也有負面消息，“減肥神藥”司美格魯肽的爆火似乎影響到了達芬奇手術(shù)機器人。與前幾個季度相比，達芬奇手術(shù)機器人在2023年第二季度和第三季度的減重手術(shù)量增速放緩。直覺外科表示：尚不清楚這種增長放緩是患者評估新藥物療法的暫時停頓，還是美國減肥手術(shù)的增長將在未來繼續(xù)放緩。
根據(jù)司美格魯肽的臨床數(shù)據(jù)及最新動態(tài)，我們預計達芬奇手術(shù)機器人的減重手術(shù)數(shù)量將持續(xù)降低。
或許是早早預料到如今的情形，直覺外科選擇了“系統(tǒng)+耗材+服務”的商業(yè)模式。目前，相比前些年，直覺外科的營收支柱已悄然發(fā)生變化，耗材（儀器和配件）已成為其最重要的收入來源，且該細分業(yè)務隨著手術(shù)機器人安裝數(shù)和手術(shù)量的增長將越來越突出。例如，直覺外科2023年第三季度耗材板塊（儀器和配件）收入占總收入的61.5%，較去年同期的55.7%有一定增長。
預計隨著達芬奇手術(shù)機器人安裝基數(shù)和手術(shù)量的增長，來自于耗材的營收占總收入的比例將越來越高。
裝機量隱憂與競爭風險，直覺外科怎么破局？
從財報里可以看到，直覺外科遇到麻煩了。
隨著美敦力、Medicaroid、Meerecompany、威高集團、微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療、思睿哲、術(shù)銳等企業(yè)的腔鏡手術(shù)機器人獲批，直覺外科旗下的達芬奇手術(shù)機器人迅速從藍海市場陷入紅海競爭。
不僅如此，直覺外科此前布局的經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人也遭遇了諸多企業(yè)的圍堵，且直覺外科在該細分市場不具備明顯的先發(fā)優(yōu)勢。在經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人市場，直覺外科不僅要面對強生、奧林巴斯等巨頭的競爭，還需要應對堃博醫(yī)療、微創(chuàng)機器人、精鋒醫(yī)療、普利醫(yī)療、巧捷力醫(yī)療機器人等企業(yè)的挑戰(zhàn)。
遭遇激烈競爭的直覺外科急需找到一條道路，以應對日益焦灼的手術(shù)機器人市場。根據(jù)手術(shù)機器人采購價格高、使用周期長、裝機后不易更換等特點，直覺外科計劃通過增加達芬奇手術(shù)機器人的裝機量與手術(shù)量來提高營收增速，穩(wěn)定市場份額。
針對裝機量，直覺外科通過租賃模式降低醫(yī)院的采購門檻，加速提高達芬奇手術(shù)機器人在醫(yī)院的裝機量。根據(jù)財報，醫(yī)療機構(gòu)交納8萬美元-19萬美元/年的培訓服務費用之后，就能通過租賃的方式得到達芬奇手術(shù)機器人。同時，直覺外科在財報中表示：租賃模式與銷售整機的利潤率幾乎持平。
在美國市場，達芬奇手術(shù)機器人的滲透率已達到較高水平。2019年，1000張床位以上的醫(yī)院中，71%都已經(jīng)安裝使用了達芬奇手術(shù)機器人系統(tǒng)。這使得直覺外科在美國醫(yī)院的整機銷售變得更加困難。但是，全球其他地區(qū)的滲透率還處于極低水平。因此，直覺外科正通過多種策略和方式開辟新市場。
例如，達芬奇SP單孔手術(shù)機器人在2018年獲批FDA后，后續(xù)又在韓國、日本獲批，并在獲批后迅速開展商業(yè)化。同時，直覺外科計劃將為達芬奇SP單孔手術(shù)機器人申請更多適應癥，并計劃在美國以外市場持續(xù)申報注冊，以切入更多地區(qū)市場。
財報顯示，截至2023年9月30日，達芬奇SP單孔手術(shù)機器人已安裝158臺，并保持持續(xù)增長態(tài)勢。這是因為該機器人在臨床中取得的更好臨床效果，且其獲批了更多適應癥。
此外，直覺外科還通過成立合資公司的方式，快速打入各地市場。例如，直覺外科于2017年與中國領(lǐng)先的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)復星醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)立直觀復星，由該合資公司負責達芬奇手術(shù)機器人在中國大陸的獨家經(jīng)銷。 截止目前，直觀復星生產(chǎn)的國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)已獲得國家藥監(jiān)局批準，預計達芬奇手術(shù)機器人將憑借“國產(chǎn)”身份加速在中國市場的中標和裝機。
在直覺外科的努力下，越來越多歐洲、亞洲等美國市場以外的大型醫(yī)院開始采購、使用達芬奇手術(shù)機器人。配合租賃模式，達芬奇手術(shù)機器人依靠產(chǎn)品性能、口碑品牌等優(yōu)勢正進駐越來越多的醫(yī)院。
針對手術(shù)量，直覺外科在提升裝機量的基礎(chǔ)上，拓展達芬奇手術(shù)機器人的適應癥，并培訓更多醫(yī)生，以提高開機率與手術(shù)量。
具體來說，達芬奇手術(shù)機器人的適應癥從最早的泌尿外科手術(shù)，逐漸拓展至婦科手術(shù)、普外科手術(shù)、部分經(jīng)口手術(shù)。隨著適應癥擴展，其手術(shù)量也在持續(xù)增長。例如，美國越來越多的普外科手術(shù)、婦科手術(shù)開始通過達芬奇手術(shù)機器人完成，美國以外地區(qū)越來越多的泌尿外科手術(shù)也開始通過達芬奇手術(shù)機器人完成。
在培訓方面，直覺外科已布局20多年。從市場培育到行業(yè)發(fā)展，直覺外科的培訓系統(tǒng)立下了汗馬功勞。如今，這些接受過培訓的醫(yī)生將影響更多醫(yī)生，使其青睞、認可達芬奇手術(shù)機器人；這些培訓中心、培訓基地將為更多醫(yī)療專業(yè)人士提供達芬奇手術(shù)機器人的學習和訓練。此外，直覺外科還與大型醫(yī)院、醫(yī)學高校合作，推動更多醫(yī)生、醫(yī)學生學習和使用達芬奇手術(shù)機器人。
通過上述舉措，直覺外科有望憑借達芬奇手術(shù)機器人的臨床優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢、先發(fā)優(yōu)勢、資本優(yōu)勢在市場競爭中占據(jù)主動。
在中國市場遇阻，依靠國產(chǎn)身份能逆轉(zhuǎn)嗎？
從直覺外科各季度財報里可以看到，中國手術(shù)機器人企業(yè)越來越多的出現(xiàn)在其財報里。這也代表著中國手術(shù)機器人企業(yè)給其的競爭壓力越來越大。
尤其是2022年以來，諸多國產(chǎn)手術(shù)機器人獲批，并啟動商業(yè)化，徹底打破達芬奇手術(shù)機器人壟斷市場的格局。而且，相比于達芬奇手術(shù)機器人，國產(chǎn)手術(shù)機器人具有產(chǎn)品滿足臨床需求、價格低、性價比高、國產(chǎn)身份等優(yōu)勢。
例如，相較于2300萬元一臺的達芬奇手術(shù)機器人，精鋒醫(yī)療、微創(chuàng)機器人等國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人的價格在1400萬-1700萬元。而思睿哲的腔鏡手術(shù)機器人SR1000的出廠價格為350萬元至900萬元，在黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院的中標價格為538萬元，約是達芬奇手術(shù)機器人均價的1/4。
除了價格優(yōu)勢，國產(chǎn)手術(shù)機器人還具有國產(chǎn)身份優(yōu)勢。此前，國家明確提出：國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設備配置水平。這使得公立醫(yī)院采購手術(shù)機器人設備時，更偏向國產(chǎn)手術(shù)機器人。
諸多因素影響下，達芬奇手術(shù)機器人在中國市場的市占率明顯降低。根據(jù)“一醫(yī)械千里”統(tǒng)計的2023上半年手術(shù)機器人招投標數(shù)據(jù)，截止2023年6月，全國各級醫(yī)院手術(shù)機器人招標公告46個，同比增長43%；中標公告39個，同比增長105%。
其中，達芬奇手術(shù)機器人中標14臺，繼續(xù)統(tǒng)治腔鏡手術(shù)機器人市場，但相比于2022上半年，其市占率有所降低。除了達芬奇手術(shù)機器人，國內(nèi)的圖邁、精鋒、康多等國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人均已實現(xiàn)中標。
另外，天智航在我國骨科手術(shù)機器人市場遙遙領(lǐng)先，占據(jù)明顯先發(fā)優(yōu)勢。神經(jīng)外科手術(shù)機器人領(lǐng)域，華科精準、柏惠維康、睿米等國產(chǎn)手術(shù)機器人實現(xiàn)批量裝機。這兩大細分領(lǐng)域，預計將是國產(chǎn)手術(shù)機器人的兄弟之爭。
總的來看，在眾多國產(chǎn)手術(shù)機器人獲批及啟動商業(yè)化的背景下，直覺外科也不得不認真面對白熱化市場競爭。
第一，直覺外科讓達芬奇手術(shù)機器人擁有國產(chǎn)身份。2023年6月，直覺外科與復星醫(yī)藥成立的合資公司直觀復星，成功獲批胸腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)，即國產(chǎn)的達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)，應用于泌尿、婦科、普外、胸外及小兒外科。
第二，直覺外科將生產(chǎn)與研發(fā)同時實現(xiàn)本土化。據(jù)悉，直觀復星的總部及產(chǎn)業(yè)化基地也于2022年開工建設，準備研發(fā)生產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)、Ion形狀感知支氣管鏡操作控制系統(tǒng)等醫(yī)用手術(shù)機器人和相關(guān)零部件產(chǎn)品。2023年10月，首臺國產(chǎn)達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)正式下線，意味著達芬奇手術(shù)機器人實現(xiàn)國產(chǎn)化。
據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》規(guī)定，進口產(chǎn)品是指通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。外國械企品牌在國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療設備也算國產(chǎn)，享受國產(chǎn)待遇。此前，已有跨國巨頭產(chǎn)品通過該規(guī)定以國產(chǎn)身份中標。
第三，合理合規(guī)開展醫(yī)學培訓。直覺外科財報顯示，2023年7月我國開展的為期一年的醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治行動，影響了包括其在內(nèi)的醫(yī)療器械公司在中國市場的招投標（招標過程變長）。在該行動影響下，2023年第三季度達芬奇手術(shù)機器人在中國市場的安裝數(shù)減少。預計該行動將繼續(xù)影響達芬奇手術(shù)機器人在第四季度的安裝。
對此，直覺外科選擇以合理合規(guī)開展醫(yī)學培訓方式，推廣達芬奇手術(shù)機器人。據(jù)悉，截止到2023年8月，達芬奇創(chuàng)新中心已為3000多名醫(yī)生提供達芬奇手術(shù)機器人相關(guān)培訓。同時，直觀復星已與大型三甲教學醫(yī)院深度開展機器人手術(shù)技能培訓，先后成立了5家基礎(chǔ)培訓中心，7家學術(shù)培訓中心。