賽升藥業(yè)10月20日公告，公司向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交《關(guān)于撤回注射用甲磺酸萘莫司他注冊申請的申請》。近日，賽升藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局同意撤回注冊申請的《藥品注冊申請終止通知書》。
注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性癥狀；治療彌散性血管內(nèi)凝血綜合征（DIC）；用于防止有出血性病變或出血傾向的患者血液體外循環(huán)時(shí)灌流血液的凝固（血液透析和血漿置換）。同時(shí)，注射用甲磺酸萘莫司他為新型的蛋白酶抑制劑，對胰蛋白酶、補(bǔ)體系統(tǒng)、凝血纖溶系統(tǒng)及血小板凝集，具有強(qiáng)力且廣泛的抑制作用。通過可逆性抑制胰蛋白酶樣絲氨酸蛋白酶發(fā)揮藥理作用。