奧賽康10月16日公告，公司的子公司AskGene Limited自主開(kāi)發(fā)的生物創(chuàng)新藥ASKB589注射液，于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)在中國(guó)開(kāi)展III期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。
本次獲批開(kāi)展的研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)ASKB589注射液（靶向CLDN18.2單克隆抗體）或安慰劑聯(lián)合CAPOX（奧沙利鉑和卡培他濱）及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽(yáng)性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及食管胃交界處腺癌（G/GEJ）患者的有效性和安全性的III期臨床研究。
同時(shí)靶向CLDN18.2和PD-1,可以通過(guò)提高先天免疫和適應(yīng)性免疫能力,為治療一線治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治療方案。