迪安診斷10月16日公告,近日,公司控股子公司杭州迪安生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》,產(chǎn)品名稱分別為人類ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)、人類MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR-熔解曲線法)。
公司本次取得的醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品為自主研發(fā),采用了熒光PCR熔解曲線法,具有靈敏度高、分型準確全面、質(zhì)控可靠、操作簡便等優(yōu)勢。