凱普生物:子公司高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲醫(yī)療器械注冊證書

凱普生物10月13日公告,全資子公司高危型人乳頭狀瘤病毒E6/E7區(qū)mRNA檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫(yī)療器械注冊證書。

該產(chǎn)品用于對人宮頸脫落細(xì)胞樣本中14種高危型HPV E6/E7 區(qū) mRNA定性檢測。用于篩查宮頸細(xì)胞學(xué)檢查為ASC-US(意義未確定的非典型鱗狀上皮細(xì)胞 )結(jié)果的患者,以確定是否需要進(jìn)行 陰道鏡檢(ASC-US人群分流用途)。

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