文|動脈網(wǎng)
上個世紀50年代初,新中國剛剛成立沒多久,一切都還百廢待興。
體現(xiàn)在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,便是缺醫(yī)少藥。例如受限于技術(shù),我國連常用的抗菌藥——青霉素一年的產(chǎn)能也僅有幾百克。由于產(chǎn)量稀缺,當(dāng)時每克青霉素的價格甚至是每克黃金的7.5倍,人民難以負擔(dān)。
為了解決這一問題,在蘇聯(lián)援建下,彼時的輕工業(yè)部決定在國內(nèi)建立一家抗生素廠,并為此專門成立了廠址調(diào)查組。歷時數(shù)載,調(diào)查組分別調(diào)研了上海、大連、沈陽、青島等工業(yè)基礎(chǔ)較好的城市,以及綜合考慮了環(huán)境、資源、交通、防空等因素后,石家莊最終脫穎而出,被選定為廠址所在地。
而這座廠,就是后來的華北制藥。
1958年6月3日,華北制藥生產(chǎn)的第一批青霉素正式下線。自此,我國徹底告別了青霉素依賴進口的歷史,石家莊也由此開始了其推動醫(yī)藥發(fā)展的漫漫征途。然而,在進入新千年的一段時間里,因“青霉素價格大戰(zhàn)”、抗感染類藥品的降價令、原料藥企扎堆等一系列因素影響,石家莊的醫(yī)藥之路走得頗為艱難。
不過,轉(zhuǎn)變正在當(dāng)下發(fā)生。
一方面,石家莊近年來開始推動當(dāng)?shù)刂扑幃a(chǎn)業(yè)向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,頻頻出臺重磅政策。例如2021年,《全力做大做強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行動計劃(2021—2023年)》文件發(fā)布,石家莊提出要在3年內(nèi)營業(yè)收入破千億,實現(xiàn)由制藥大市向制藥強市跨越。為此,石家莊專門在其高新區(qū)設(shè)立了國際生物醫(yī)藥園,建立千億級產(chǎn)值的生物產(chǎn)業(yè)集群。
另一方面,過去雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積累也為石家莊的醫(yī)療創(chuàng)新帶來了助力:目前,石家莊市擁有超過1800家生物醫(yī)藥企業(yè),其中7家藥企已上市,這里面包括了華北制藥、石藥集團、以嶺藥業(yè)、新諾威等明星公司。
(數(shù)據(jù)來源:動脈橙數(shù)據(jù)庫 企查查)
一級市場端,包括納科生物、菲尼斯生物、森朗生物、軒竹生物、禾柏生物等醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)近年紛紛拿下大額融資,背后更是吸引到陽光人壽、倚鋒資本、國投招商、水羊股份、東方富海等超20家知名機構(gòu)前來投資。
“據(jù)我的觀察,石家莊市建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)集群的決心很大,且對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新療法有很高的熱情?!辟Y深投資人陽文琪(應(yīng)受訪者要求為化名)告訴動脈網(wǎng),比如石家莊就引進了藥明生物,在該地建設(shè)北方最大的單抗藥物生產(chǎn)基地。
顯而易見,歷經(jīng)70載后,從制藥工業(yè)起家,到全力向生物產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,石家莊的醫(yī)藥創(chuàng)新故事正在進入新的篇章。
石家莊“拼了”:政策不斷加碼醫(yī)藥研發(fā),最高獎勵1.2億元
很多人提到我國生物醫(yī)藥發(fā)達地,通常都會想到上海、蘇州,石家莊的存在感并不強。
但鮮為人知的是,這座擁有70載醫(yī)藥積淀的城市,在藥物研發(fā)方面一直處在全國城市前列。根據(jù)藥智數(shù)據(jù),從2016年至2023年上半年,石家莊市的藥品申請上市總數(shù)為310個,在全國所有城市中,排名第5。此外,無論是在藥物臨床試驗數(shù)量,還是在申請臨床數(shù)量上,石家莊皆處在全國城市靠前的位置。
(數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng) 動脈網(wǎng)制圖)
這背后,與石家莊近年全速發(fā)力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并不斷進行政策加碼有著緊密關(guān)系。
動脈網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),從2017年《石家莊高新區(qū)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策》正式出臺以來,石家莊定期會在此政策基礎(chǔ)上進行加碼與細化,比如2019年印發(fā)了《石家莊高新區(qū)進一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》,2023年發(fā)布了《關(guān)于支持新一代電子信息產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先突破的若干措施》。
值得一提的是,在若干措施中,鼓勵研發(fā)和促進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化是重中之重。比如在政策中尤其提到,對產(chǎn)業(yè)化的生物制品、化學(xué)藥品和中藥一類創(chuàng)新藥和二類改良新藥進行獎勵,最高達1.2億元。
不僅如此,石家莊市對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價的產(chǎn)業(yè)化藥品最高獎勵300萬元,并對引進掌握國際領(lǐng)先技術(shù)、生成重大項目并帶動生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)、為石家莊作出重大貢獻的領(lǐng)軍人才或團隊,給予最高1億元的項目支持資金。
政策的助推效果是明顯的。截至2023年6月底,石家莊市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)@麛?shù)量2534個,新藥上市數(shù)量4個,仿制藥通過一致性評價數(shù)量396個。
(數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng))
在獎勵資金外,石家莊也在推動投資生態(tài)的完善。就在今年,石家莊高新區(qū)設(shè)立了總規(guī)模達10億元的新藥基金和50億元的產(chǎn)業(yè)母基金,該基金以大健康產(chǎn)業(yè)作為重點投資方向,以吸引重大健康產(chǎn)業(yè)項目落地。
當(dāng)然,除了獎勵型資金和投資型資金的充沛外,石家莊在加大人才引進力度上也不遺余力。
例如今年5月,石家莊市出臺《關(guān)于進一步加大人才引進力度助推現(xiàn)代化、國際化美麗省會城市建設(shè)的若干措施(試行)》相關(guān)政策,內(nèi)容主要包括高層次人才引進、高校優(yōu)秀畢業(yè)生和青年人才引進、創(chuàng)新平臺建設(shè),支持發(fā)揮企業(yè)引才主體作用、獎勵激勵機制、鼓勵人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等各方面。
落地上,為能集中優(yōu)勢資源聚合更多生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人才,石家莊打造了中國石家莊人力資源服務(wù)產(chǎn)業(yè)園,并設(shè)有中國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園區(qū)。截至2023年6月,該園已經(jīng)為超過8800人發(fā)放石家莊市人才綠卡,且有3500套人才公寓正在建設(shè)中。
“這幾年,石家莊的生物醫(yī)藥政策力度越來越大。從占比來看,生物醫(yī)藥和電子信息已成為了該市產(chǎn)業(yè)的兩大支柱?!辟Y深投資人陽文琪表示。
這個過程里,無論是老牌藥企,還是新入局者,都在積極響應(yīng)號召,加快研發(fā)進度和引進技術(shù)人才,向創(chuàng)新藥或創(chuàng)新療法領(lǐng)域不斷延伸。
創(chuàng)新征途開啟:老牌藥企加速轉(zhuǎn)型,新銳企業(yè)頻獲融資
在從傳統(tǒng)制藥向生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)型的產(chǎn)業(yè)征程中,企業(yè)們?nèi)绾巫霾攀侵刂兄亍?/p>
而得益于政策加持,以及近年醫(yī)療創(chuàng)新大浪潮的大勢所趨,石家莊的企業(yè)們在穩(wěn)住制藥基本盤的同時,也正全速發(fā)力創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法。
以石藥集團為例。作為老牌藥企,石藥集團這些年不斷加大研發(fā)投入,年研發(fā)經(jīng)費達40億元,每年提交專利申請逾1000項。在業(yè)務(wù)布局方面,石藥集團搭建了納米制劑、mRNA疫苗等八大技術(shù)平臺,并聚焦腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染等領(lǐng)域,在研新藥達300多個。
除了拓展管線外,石藥集團也在新技術(shù)上謀篇布局。今年8月,石藥集團發(fā)布公告稱,其與英矽智能和晶泰科技有限在創(chuàng)新藥研發(fā)人工智能領(lǐng)域達成戰(zhàn)略合作協(xié)議?;趨f(xié)議,石藥集團將充分應(yīng)用自身藥物研發(fā)經(jīng)驗,結(jié)合兩家人工智能企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的AI技術(shù)平臺,聚焦于具有高度臨床需求的戰(zhàn)略品種,以AI輔助藥物設(shè)計,提高新藥篩選效率和成功率。
根據(jù)石藥集團發(fā)布的公告,預(yù)計未來5年其將有逾40個創(chuàng)新藥及新型制劑藥物,以及逾60個仿制藥上市,其中包括處于1期臨床、已經(jīng)實現(xiàn)出海的2款A(yù)DC藥物,以及包括多款單抗藥物。
同為老牌藥企的華北制藥也在加強研發(fā)投入,公告顯示其研發(fā)占比從6%提升到10%,且重點加強生物藥和高壁壘仿制藥研發(fā)。
在具體動作上,華北制藥創(chuàng)建了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最大的藥用微生物菌種資源庫,現(xiàn)保藏6.2萬株藥用微生物,微生物來源的藥物篩選技術(shù)體系處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。另外,華北制藥亦擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點實驗室、抗生素酶催化及結(jié)晶國家地方聯(lián)合工程實驗室等4個國家級創(chuàng)新平臺。
截至目前,華北制藥旗下的新藥公司能夠同時開展10種抗體等系列生物產(chǎn)品研究、5個產(chǎn)品中試工藝開發(fā)。比如華北制藥歷時17年研發(fā)上市的中國首個重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體奧木替韋單抗注射液,就是河北首個獲批上市的國家一類生物藥。
除了傳統(tǒng)大藥企積極轉(zhuǎn)型外,一些創(chuàng)新公司亦在石家莊快速崛起。
例如成立于2019年3月的納科生物,就以合成生物學(xué)技術(shù)為技術(shù)平臺,利用基因工程、基因編輯、數(shù)據(jù)模擬等技術(shù)建立微生物菌種庫和符合GMP要求的微生物工廠,該企業(yè)可規(guī)模化生產(chǎn)蛋白類、PHA、PLA、PGA等可降解新型材料和工業(yè)用酶。據(jù)悉,納科生物已擁有1200余平米的現(xiàn)代化合成生物學(xué)實驗室,并取得國家專利15件。
又比如坐落在石家莊高新區(qū)的河北菲尼斯生物,創(chuàng)業(yè)12年來,其一直聚焦自身免疫疾病創(chuàng)新藥的研發(fā),目前旗下代表產(chǎn)品FNS007即將進入Ⅱ期臨床,該產(chǎn)品主要針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,通過新靶點、新機制重建免疫耐受。
再看專注于免疫細胞治療新技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的森朗生物,該企業(yè)成立于2016年,業(yè)務(wù)方向為惡性腫瘤的精準治療。在今年9月,森朗生物收到FDA孤兒藥開發(fā)辦公室(OOPD)正式書面回函,其自主研發(fā)的靶向CD7的CAR-T細胞產(chǎn)品(SENL101自體T細胞注射液)被授予孤兒藥資格認定(ODD),用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性T淋巴母細胞淋巴瘤/白血?。═-LBL/ALL)。
上述創(chuàng)新企業(yè)皆在這一年多以來獲得了資本青睞,足以表明在創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法,以及新技術(shù)平臺的構(gòu)建上,石家莊的創(chuàng)新潛力很大。
(數(shù)據(jù)來源:動脈橙數(shù)據(jù)庫 企查查)
“不過也要意識到,石家莊面臨的問題是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不均衡,創(chuàng)新企業(yè)的數(shù)量與質(zhì)量還處在中低位,這仍需產(chǎn)業(yè)各方花更大力氣去培養(yǎng)與陪伴?!辟Y深投資人陽文琪表示,“舉個例子,以貢獻的收入計,石家莊傳統(tǒng)藥企龍頭的營收貢獻比例過大,而其他創(chuàng)新企業(yè)貢獻很小,呈現(xiàn)‘頭大身子小’的特點?!?/p>
意識到挑戰(zhàn)的石家莊,正在尋求破局。
構(gòu)建更大想象:發(fā)力千億級產(chǎn)值生物產(chǎn)業(yè)集群,逐漸破局
縱觀全球科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,一個地域要形成強有力的產(chǎn)業(yè)生態(tài),需要具備產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢和深度協(xié)同能力。例如美國波士頓地區(qū)構(gòu)建起的“生命科學(xué)走廊”,就匯聚了超600家生物技術(shù)公司、逾40所大學(xué),成為了當(dāng)下全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土。
與之類似,國內(nèi)各地也在積極構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)集群,以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的深度協(xié)同與規(guī)模增長,石家莊亦采取了類似的路徑。
2021年,石家莊啟動建設(shè)了石家莊國際生物醫(yī)藥園,該園總投資680億元,規(guī)劃面積達到了2.8萬畝。在目標上,石家莊國際意欲將生物醫(yī)藥園建設(shè)為具有國際競爭力和區(qū)域帶動力的生物醫(yī)藥千億級產(chǎn)業(yè)集群,以及中國北方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標。
那具體如何做?在劃分上,石家莊國際生物醫(yī)藥園分為研發(fā)創(chuàng)新孵化區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)、醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)區(qū)、醫(yī)療器械及醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)區(qū)、宜居生活及生態(tài)區(qū)5大功能區(qū),重點發(fā)展創(chuàng)新生物藥、化藥創(chuàng)新藥等七個產(chǎn)業(yè)細分領(lǐng)域。
根據(jù)石家莊高新區(qū)的規(guī)劃,要國際化、高端化地建設(shè)石家莊市國際生物醫(yī)藥園,推動招商向選商轉(zhuǎn)變,打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中特別強調(diào),會強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,對進入臨床三期的藥品給予全面政策支持,力促更多新藥研發(fā)上市。
運行2年來的成效如何?截至當(dāng)下,石藥集團巨石生物制藥、藥明生物已落地該園區(qū),綠葉制藥、華普生物等一批企業(yè)入駐,園區(qū)累計承接京津研發(fā)、石家莊轉(zhuǎn)化生物醫(yī)藥類項目60多個。
目前,石家莊國際生物醫(yī)藥園在全國211個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中綜合競爭力排名第8位。
在構(gòu)建園區(qū)之外,石家莊高新區(qū)為助力生物、醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā),還打造了公共技術(shù)平臺,如疫苗技術(shù)平臺、抗體藥物技術(shù)平臺、細胞治療技術(shù)平臺、新型佐劑平臺等十余個技術(shù)平臺,以滿足入駐企業(yè)自主創(chuàng)新的需求。
吸引更多企業(yè)到石家莊發(fā)展也是重要的工作之一。為此,石家莊堅持推進產(chǎn)業(yè)鏈招商,總投資475億元的40多個重點項目正加快推進。
在落地上,針對進入當(dāng)?shù)氐捻椖?,石家莊可提供多種合作模式。
舉個例子,大多創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)在進行產(chǎn)業(yè)化之前需重資產(chǎn)投入,這時,石家莊高新區(qū)的平臺可為企業(yè)代征土地,根據(jù)企業(yè)的需要進行廠房建設(shè),再租賃給企業(yè)使用。在企業(yè)上市時,以實際投入資產(chǎn)作價入股,與企業(yè)共成長。
除此之外,石家莊高新區(qū)還提供定建租賃、定建回購等模式,以及支持企業(yè)選擇傳統(tǒng)的自征自建的模式。
不難發(fā)現(xiàn),石家莊在實現(xiàn)醫(yī)療創(chuàng)新的突圍中持續(xù)加碼,并已取得不小成績。
總結(jié):醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)的構(gòu)建是一場持久賽
這些年來,全國各地都紛紛布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),無論是在投入力度,還是在落地速度上,都是過往少有的。
一方面,作為朝陽產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥的超大市場潛力能為地方政府未來的經(jīng)濟增長提供強勁動力,并促進本地經(jīng)濟的轉(zhuǎn)型升級,以及吸引投資、創(chuàng)造就業(yè)機會,并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
另一方面,隨著人口老齡化和慢性疾病的增加,醫(yī)療保健支出呈上升趨勢,搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既能提供經(jīng)濟效益,也能帶來巨大的社會效益,促進民生福祉。
因此,從這個角度看,當(dāng)下無疑是大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要時期。
不過,如何又快又好地發(fā)展和推動生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,又成為擺在各地政府面前的一道必答題。
畢竟,生物醫(yī)藥是一個需要長期孵化、積累和陪伴的產(chǎn)業(yè),收益雖然高,但風(fēng)險亦很大。
動脈網(wǎng)根據(jù)近期密集調(diào)研各地城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,發(fā)現(xiàn)了一些可資借鑒的路徑,比如以跨國巨頭為支點,先培育產(chǎn)業(yè)鏈,再以點帶面進行擴散;又比如做強做大鏈主企業(yè)、龍頭企業(yè),以此為圓心帶動并培育更多企業(yè)協(xié)同發(fā)展,從而實現(xiàn)整個產(chǎn)業(yè)的加速升級。
以上海張江藥谷為例,其就采取了前述方式:張江藥物通過利用外企資源,在園區(qū)內(nèi)及周邊形成了完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。1994年,羅氏制藥成為首家進駐張江藥谷的跨國藥企;2005年前后,諾華、輝瑞、阿斯利康等跨國藥企紛紛在張江設(shè)立了研發(fā)中心;目前,全球十大藥企中已經(jīng)有8家在上海張江建立了研發(fā)中心。
而跨國藥企的進駐只是第一步,與這些跨國藥企共同起勢的是中國的研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè),如藥明康德、美迪西、泰格醫(yī)藥等。張江藥谷由此形成了完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,得以讓初創(chuàng)企業(yè)可以借助于周邊的力量快速推動產(chǎn)品研發(fā)。至此,張江藥谷以及周邊地區(qū)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)得以活躍。
當(dāng)然,生物醫(yī)藥的發(fā)展要尊重市場規(guī)律,政策支持之外亦要保持足夠的市場開放性。資深投資人陽文琪表示,政策在企業(yè)發(fā)展的過程中,特別是前期很重要,但企業(yè)一旦成長起來,就要交給市場檢驗,而不能給予過多的保護。
此外,因醫(yī)療創(chuàng)新的復(fù)雜性與多樣性,生態(tài)的構(gòu)建非一日之功,而是一場經(jīng)年累月的“馬拉松”:一是因為醫(yī)療創(chuàng)新往往涉及高風(fēng)險的科技研發(fā)和臨床試驗,需要大量資金支持;二是醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)和政策都在不斷演進和發(fā)展,新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用需要時間來被驗證和推廣。
所以,在這場長跑中,仍需地方政府、行業(yè)內(nèi)創(chuàng)新公司、科研院所、風(fēng)投機構(gòu)的共同努力,形成一個使創(chuàng)新得以良性循環(huán)的生態(tài)。
如此,星星之火便可燎原。
參考資料:
《石家莊:創(chuàng)新賦能,做大做強“中國藥”》——長城網(wǎng)
《石家莊:打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群》——當(dāng)代陜西
《石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展梳理》——藥智產(chǎn)業(yè)觀察