9月19日午盤，A股最大的醫(yī)療器械ETF整體下跌0.53%。受骨科運動醫(yī)學等高值耗材將被納入第四批國家組織耗材集中帶量采購影響，成分股中骨科紛紛飄紅，大博醫(yī)療大漲10%、威高骨科大漲4%。下跌方面，福瑞股份跌超6%、愛美客跌超4%、天智航跌超3%。

【第四批高值耗材國采啟動，人工晶體類、運動醫(yī)學類耗材進入國采】

9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，標志著第四批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購工作正式啟動。

自2020年起，國家醫(yī)保局已組織完成三輪高值耗材集采，分別是冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類耗材。此次國采的人工晶體、運動醫(yī)學耗材分別是眼科、骨科增長較快的細分領(lǐng)域，并且由外企產(chǎn)品占據(jù)主要市場份額。人工晶體已經(jīng)在省級、聯(lián)盟集采過多輪，人工晶體類平均降幅達54.21%，最高降幅84.73%。運動醫(yī)學類此前只進行過地區(qū)小范圍集采，此次國采后基本實現(xiàn)骨科高值耗材的全覆蓋。在運動醫(yī)學耗材市場中，目前國產(chǎn)份額僅占10%，集采對本土企業(yè)的影響或相對可控，有利于本土企業(yè)打開市場銷售渠道。預計此次集采降價幅度較前幾次更加溫和，國產(chǎn)高值耗材的進口替代進程有望進一步加快。

【兩大聯(lián)盟創(chuàng)傷集采續(xù)約文件發(fā)布，預計9月26日公布結(jié)果】

2023年9月18日，京津冀“3+N”聯(lián)盟、河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟兩大聯(lián)盟聯(lián)合發(fā)布《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，正式啟動骨科創(chuàng)傷類集采續(xù)約工作。相較于2021年河南省聯(lián)盟初次集采時未設(shè)置保底規(guī)則，本次聯(lián)盟集采續(xù)約設(shè)置保底規(guī)則，延續(xù)近期高值耗材國采規(guī)則精神，即在保證競爭強度的前提下促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性。

【器械集采降價常態(tài)化，拉長周期看或為“黃金坑”】

集采政策趨向溫和、合理化、常態(tài)化，對于行業(yè)估值壓制也有望減弱：自2019年高值耗材集采至2022年6月已經(jīng)歷64輪集采，此前對集采的悲觀預期一直是壓制板塊行情的核心因素，如今市場對器械集采現(xiàn)已有充分預期。集采政策在不斷地糾偏和優(yōu)化，如多次強調(diào)集采是在保證臨床效果的前提下，壓縮渠道費用并給予生產(chǎn)企業(yè)合理利潤；國家醫(yī)保局明確表態(tài)創(chuàng)新產(chǎn)品將采取“一品一策”的方式，在集采之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間；集采不再一味追求低價，如已引入兜底機制、對剩余量進行二次分配等政策，科學化分組競爭，給予了中小企業(yè)更多機會，規(guī)則設(shè)置平衡性更強。

集采加速國產(chǎn)替代，國產(chǎn)龍頭有望實現(xiàn)強者恒強：產(chǎn)品臨床效果過硬、配套服務(wù)優(yōu)秀、供應(yīng)能力出眾、競爭格局較好的國產(chǎn)企業(yè)更易獲取合理價格，借助集采快速提升市占率。在集采壓力下也逼迫企業(yè)不斷進行創(chuàng)新迭代，以技術(shù)形成新的護城河，因此集采下砸出的黃金坑可能是未來創(chuàng)新器械揚帆起航的較好時機。

廣發(fā)證券對醫(yī)療器械細分賽道提出如下觀點：

設(shè)備：國之重器，延續(xù)增長趨勢。23H1看，設(shè)備板塊是器械三大板塊內(nèi)增速最快的板塊，整體景氣度較高。這幾年從產(chǎn)業(yè)端可以明顯看到國產(chǎn)設(shè)備的產(chǎn)品性能在前期多年累積的基礎(chǔ)下正在顯著提升，同時在政策的扶持下，這幾年在國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備的替代的趨勢正在加速，經(jīng)營端可以明顯看內(nèi)鏡賽道以及高端影像賽道市占率在明顯提升。耗材：受集采以及疫情高基數(shù)影響有所擾動，繼續(xù)關(guān)注高壁壘成長賽道。高耗：上半年業(yè)績有所下滑預計主要由于部分企業(yè)消化集采影響有所拖累。后續(xù)建議持續(xù)關(guān)注高壁壘以及創(chuàng)新賽道。過去幾年國產(chǎn)器械在電生理以及血管介入領(lǐng)域有較大產(chǎn)品突破，目前國內(nèi)企業(yè)在某些領(lǐng)域已經(jīng)走在世界前沿。具體看高耗板塊23H1，（1）電生理：龍頭表現(xiàn)有所差異系庫存影響，后續(xù)預計會隨著集采落地放量，國產(chǎn)高端耗材也會在未來1-2年補齊。（2）TAVR：行業(yè)恢復高速增長，整體目前手術(shù)滲透率還是較低，未來幾年后續(xù)管線內(nèi)二三尖瓣產(chǎn)品也將陸續(xù)上市。（3）神經(jīng)介入：整體增速較高，集采預計將進一步驅(qū)動國產(chǎn)替代進程。（4）骨科：骨科板塊正持續(xù)消化脊柱集采影響，除愛康影響較小。低耗：受疫情后新冠核酸檢測相關(guān)業(yè)務(wù)下滑影響，整體有較大下滑。IVD板塊：疫情過后疫情相關(guān)業(yè)務(wù)大幅下滑，常規(guī)業(yè)務(wù)回歸增長趨勢。上半年去年如核酸以及抗原等業(yè)務(wù)在疫情后相關(guān)收入大幅下滑，因此拖累了整體板塊。常規(guī)業(yè)務(wù)看，化學發(fā)光等業(yè)務(wù)在疫情后恢復增長，開啟繼續(xù)進軍三級醫(yī)院的步伐，后面建議繼續(xù)關(guān)注發(fā)光領(lǐng)域的國產(chǎn)替代以及出海進度。

【借道行業(yè)代表指數(shù)ETF，低位布局醫(yī)療器械板塊】

資料顯示，醫(yī)療器械ETF(SZ159883)為目前A股規(guī)模最大的醫(yī)療器械行業(yè)ETF，追蹤中證全指醫(yī)療器械指數(shù)，已納入互聯(lián)互通范圍。一指覆蓋醫(yī)療設(shè)備、高低值醫(yī)用耗材、IVD、醫(yī)美四大細分領(lǐng)域，全面表征A股醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，邁瑞醫(yī)療作為第一權(quán)重占比近15％。在最新調(diào)樣后，醫(yī)療器械ETF的科創(chuàng)板股票含量最新突破20%，踏上了科創(chuàng)板的快車道，指數(shù)創(chuàng)新屬性突出。

截至2023年9月18日，標的指數(shù)最新PE估值29.8730.58倍，低于指數(shù)發(fā)布以來近80%的時間區(qū)間，投資性價比凸顯。未來，在“疫后復蘇”、創(chuàng)新迭代、國產(chǎn)替代進程加速、創(chuàng)新出海國際化升級的邏輯共振中，國內(nèi)醫(yī)療器械市場將開啟萬億規(guī)模之路，各細分賽道全面開花，從跟跑到領(lǐng)跑，國產(chǎn)器械黃金時代或正在到來。場內(nèi)可通過159883高效交易，場外也有聯(lián)接013416可布局。