文|MedTrend醫(yī)趨勢

“頭禿腰圓、疲憊失眠。二十歲生猛猶如程咬金，三十歲柔弱堪比林黛玉?！?/p>

以上，是網絡上對于當代打工人健康狀況的總結。這一總結直指當代打工人的“三件套”——脫發(fā)、肥胖、失眠。

不過，當代打工人的這些健康痛點，越來越多的成為制藥企業(yè)研發(fā)立項的來源。

諾和諾德的司美格魯肽從去年火到今年，原因就在于在減肥領域有“奇效”；輝瑞治療脫發(fā)藥物Litfulo（利特昔替尼）今年6月在美國上市即引發(fā)廣泛關注；中國老牌制藥企業(yè)先聲藥業(yè)在去年年底花費3000萬美元的首付款、并允諾額外的里程碑款以及銷售分成，以從瑞士生物制藥企業(yè)Idorsia引入一款抗失眠創(chuàng)新藥。

制藥企業(yè)的主流研發(fā)方向正在慢慢變得多元化。

一方面，腫瘤和自免領域研發(fā)過熱，多種重磅產品的專利懸崖逼近，制藥企業(yè)迫切需要新的增長點；另一方面，全球第一大醫(yī)藥市場——美國市場上《通脹削減法案》（IRA）帶來的“藥價談判”，讓制藥企業(yè)努力尋找“可以更快收回成為成本，獲得更高ROI”的領域。

畢竟，從禮來和諾和諾德兩款新的減肥藥來看，這些具有C端屬性的產品，比傳統(tǒng)意義上的藥物放量來的更為迅猛。

由此，受眾廣泛、帶有些許“消費者屬性”的醫(yī)藥需求，正在越來越多地走上制藥企業(yè)的研發(fā)桌。

01 脫發(fā)、肥胖、失眠，藥企的新淘金圣地

藥企新瞄準的這個“礦源”，一個首要的特征就在于對應潛在消費群體數量龐大。

就拿“中產三件套”來講，這三種疾病的患者在國內都以億為單位：中國脫發(fā)人群超2.5億（男1.63，女0.88）、睡眠障礙人群超3億，肥胖患者更是全球最高，達到了6億人口。睜眼看去，周圍隨隨便便都能找到一大批對號入座的人。

與此同時，這些醫(yī)療需求的“消費屬性”，決定了對應人群對于價格的“相對不敏感”，這意味著目標受眾愿意為此支付較高的價格，更重要的，來自政策對價格和利潤率的干預手段會相對少很多。具體可以類比醫(yī)美行業(yè)。

眾所周知，醫(yī)美行業(yè)是一個高毛利的行業(yè)。

比如以“童顏針”、玻尿酸、肉毒素等產品為主營的醫(yī)美企業(yè)愛美客，在2023年上半年營收14.59億元，同比增長64.93%；凈利潤9.63億元，同比增長64.66%；毛利率達95.41%，超越了茅臺（91.8%）。與此同時，因為這些“治療”是非必需品，以醫(yī)保為代表的支付機構，也不會去干預其價格體系。

非常不嚴謹地說，對于脫發(fā)、肥胖的治療，也是一種“醫(yī)美”舉措，畢竟都是關于“顏值”的事情。而人們通常愿意為“美”付出更高的溢價。

當“變美”這件事能靠醫(yī)學手段解決，國內外的制藥企業(yè)自然便都盯上了這些“金礦”。

目前看來，人群最為龐大的減肥藥吸金能力最強。

根據Fortune Business Insight的報告，全球抗肥胖藥物市場預計將從2023年的45.1億美元增長到2030年的228.5億美元，預測期內的復合年增長率為26.1%。

諾和諾德的司美格魯肽是當之無愧的“黑馬”，上市后銷售額漲勢迅猛。司美格魯肽共有三款產品在售，分別為Ozempic（注射用降糖藥）、Rybelsus（口服降糖藥）、Wegovy（注射用減重藥），2022年銷售額合計達到109.42億美元，首次突破百億美元大關。

其中，用于減重的Wegovy（2021年6月獲FDA批準上市）銷售額8.77億美元。今年上半年，Wegovy快速放量，以17.59億美元，同比增幅高達367%。

禮來替爾泊肽（Tirzepatide）的銷售也表現(xiàn)強勁。2022年5月經美國FDA批準上市，首年即獲得4.83億美元的銷售業(yè)績；今年上半年營收15.48億美元。禮來預計這款藥物在2023年的銷售額將突破40億美元。要注意到，在上半年獲得15.48億美元營收時，替爾泊肽的適應癥尚且只是糖尿病患者的血糖控制，減重適應癥尚未獲批。

國內市場上，今年7月，華東醫(yī)藥、仁會生物的GLP-1類減肥藥物先后在國內上市，禮來制藥GLP-1R/GIPR雙重激動劑替爾泊肽注射液的減重適應癥也在國內申報上市了。恒瑞醫(yī)藥、信立泰、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、諾博特生物、雙鷺藥業(yè)、鴻運華寧等十余家企業(yè)布局，競爭較為激烈。

要知道，三年前，這批公司立項最迫切的還是靶向抗體以及PD-1。

除了減肥，脫發(fā)也是藥企發(fā)力的主戰(zhàn)場之一，因為藥物是也是打工人寄望擺脫禿頭困境的一大“神器”。

雖然“禿頭”星人可以選擇佩戴假發(fā)，但到底不如自己原生態(tài)的好。假發(fā)悶熱，還有突然被大風/人掀翻頭頂蓋的風險。

根據華泰證券分析，全球脫發(fā)主流用藥為非那雄胺與米諾地爾。

其中，非那雄胺已納入國家集采、市場規(guī)模有限；米諾地爾2020年米諾地爾中國銷售額約6億元，隨著加大教育力度與電商渠道放量，有望于2031年超百億，2021年-2031年這10年間的年復合增長率約為30%。

AR拮抗劑（雄脫）、JAK抑制劑（斑禿）、WNT激動劑（雄脫）等在研藥品與中胚層療法有望進一步填補未滿足的市場需求。

據Coherent Market Insights估計，2020年全球脫發(fā)治療市場的價值為36億美元，預計在預測期內(2020-2027年)的復合年增長率為6.2%。

今年3月，禮來的JAK抑制劑艾樂明（巴瑞替尼片）獲批在中國上市，用于成人重度斑禿的系統(tǒng)性治療。目前，這款處方藥目前在網絡渠道上價格為每盒28片1050元。根據禮來財報數據，2022年，巴瑞替尼收入8.31億美元。

今年6月，輝瑞JAK3抑制劑利特昔替尼膠囊（Ritlecitinib）在美國上市，用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿。在不計任何折扣的情況下，患者使用利特昔替尼的年費用約為4.9萬美元，以此計算，月費用約為4083美元（約合人民幣2.95萬元）。

目前，在國內，恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥、科倫制藥等都布局了斑禿治療藥物市場。競爭激烈程度也可見一斑。

與已經有新藥上市的肥胖、禿頭領域相比，失眠人群對于新藥更為渴望。

雖然有著巨大的市場需求，但國內獲批上市的抗失眠藥物卻非常有限，目前主要是地西泮、氯硝西泮等在內的苯二氮卓類，以及唑吡坦（國內1995年上市）、右佐匹克?。▏鴥?007年上市）為代表的新型非苯二氮卓類。需求與現(xiàn)實之間，存在巨大的空間。

自2007年右佐匹克隆上市后十六年無新藥推出，臨床需求及市場有望隨新藥推出得到釋放。先聲藥業(yè)高價引入的Daridorexant已在美國以商品名QUVIVIQ上市銷售，或能夠在中國市場快速推進；本土京新藥業(yè)的安達西尼、揚子江藥業(yè)的YZJ-1139以及東陽光藥的HEC83518都是進展較快的藥物。

失眠類藥物大多跟神經系統(tǒng)有關，精麻類藥物在我國無論是流通還是研發(fā)，監(jiān)管壁壘一直很高，這是該類藥物一大掣肘原因之一。

然而，也正是因為壁壘高，或許對于有實力的藥企，尚算一個還可以去挖掘的方向。

畢竟，據Mordor Intelligence估計，失眠治療市場規(guī)模預計將從2023年的34億美元增長到2028年的43.7億美元，預測期內(2023-2028)的復合年增長率為5.16%。

02 全球第一大市場巨變，驅動制藥業(yè)邏輯變化

類似肥胖、脫發(fā)、失眠這些領域，制藥企業(yè)在以往也有布局，但現(xiàn)在，這些領域的吸引力與日俱增。因為全球第一大醫(yī)藥市場正在發(fā)生巨變。

美國市場對于全球TOP藥企的重要性，從美國市場的營收占比就可以凸顯出來。

根據2022年營收數據，輝瑞美國市場營收占據總營收的43%，艾伯維79%，羅氏51%，強生54%，默沙東48%，諾華35%，BMS 69%，賽諾菲43%，阿斯利康 43%，GSK 50%。

如此之高的比例，可以想見，一旦美國市場上有什么變動，將極大地影響到這些企業(yè)的營收構成。

美國《通脹削減法案》（IRA）的持續(xù)推進，使得支撐美國醫(yī)藥市場的關鍵假設正在經受考驗。

IRA的條例里，與制藥企業(yè)相關的內容主要包括兩部分：① 限制超過通貨膨脹的藥品價格上漲，② 圍繞最昂貴的醫(yī)療保險藥品的強制性最低折扣的價格“談判”，也就是美國式“醫(yī)保談判”的推進。這兩項打破了美國市場上一直以來堅守的“定價自由”。

8月29日，即便遭遇了多家制藥企業(yè)的起訴，聯(lián)邦醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心(CMS)官網依然如期發(fā)布了——醫(yī)療保險D部分10種被納入首批醫(yī)療保險藥品價格談判的處方藥名單。

這10款藥物覆蓋糖尿病、關節(jié)炎、自身免疫性疾病、白血病等多個疾病領域，涉及百時美施貴寶（BMS）、輝瑞、強生、默沙東、諾華、安進、諾和諾德等多家全球頭部制藥企業(yè)。

IRA所導致的結果是，這些重磅藥物的投資回收期縮短。

現(xiàn)實世界里，制藥公司通過專利叢林來保護并延長重磅藥物的“市場獨占期”，艾伯維的修美樂就是典型的案例。

IRA的出現(xiàn)，撕破了這種做法可能的獲益性。藥企需要計算出哪種方式損失最?。号c仿制藥的競爭？還是與CMS的談判？

雖然諸如默沙東、百時美施貴寶等企業(yè)已經開啟了針對性訴訟，但這些訴訟是否以及何時會影響IRA是另一個未知數。IRA也不太可能撤回：控制藥品價格是美國政治家和政策制定者達成一致的目標。

除了IRA帶來的不確定性之外，制藥公司一系列專利懸崖引發(fā)的商業(yè)問題也帶來了不確定性。

全球藥王Humira今年將在美國失去保護；Keytruda、Opdivo和Eliquis在2022年的總銷售額超過420億美元，但到2028年都將失去獨家經營權。

藥企正在加大推動更高效、更快地開發(fā)差異化療法的力度。IRA施行后，企業(yè)可能會嘗試首先在最大的市場推出產品，以便在9年或13年的獨占期內盡快收回成本，一些較小的適應癥可能會被放棄。

未來，盡管腫瘤藥物仍占主導地位，心血管代謝、中樞神經系統(tǒng)(CNS)和炎癥性疾病、肥胖等廣泛存在的慢性疾病已成為更受歡迎的研發(fā)領域。

Evaluate Pharma預計，從長期來看，肥胖癥、神經系統(tǒng)疾病和癌癥的發(fā)展將推動該行業(yè)營收的不斷增長。

肥胖、禿頭、失眠三大超千億的賽道，勢必會有一批批藥企玩家前赴后繼的加入；現(xiàn)在的蛋糕還足夠大，先來的或許能吃上一口，但是蛋糕不夠分的時候，就是考驗各家的本領了；最終市場會做出最終的檢驗，政策、資本、患者也會給到相應的挑戰(zhàn)。