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約532萬(wàn)!又一家化妝品企業(yè)因生產(chǎn)違法行為被重罰

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約532萬(wàn)!又一家化妝品企業(yè)因生產(chǎn)違法行為被重罰

波菲爾因甲油膠產(chǎn)品合法來(lái)源不明,被罰巨款。

圖片來(lái)源:Unsplash-Alexander Grey

文|聚美麗  璞玉

責(zé)編|Lucky

隨著國(guó)家對(duì)化妝品領(lǐng)域的監(jiān)管愈發(fā),化妝品相關(guān)企業(yè)被罰的案例層出不窮,這在一定程度上,也表明國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)于化妝品的監(jiān)管走向趨嚴(yán)。

波菲爾甲油膠被重罰532萬(wàn)!

日前(8月30日),聚美麗從廣州市場(chǎng)監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng):廣州市監(jiān)局)獲悉,廣州波菲爾生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):波菲爾)因化妝品生產(chǎn)違法行為,被處罰531.8萬(wàn)。

△圖源:廣州市監(jiān)局

據(jù)處罰內(nèi)容顯示,波菲爾于2022年5月15日起在其開(kāi)設(shè)的抖音平臺(tái)店鋪“波菲爾旗艦店”銷(xiāo)售的“波菲爾甲油膠”,未能提供所銷(xiāo)售產(chǎn)品的合法來(lái)源,但現(xiàn)有證據(jù)無(wú)法證實(shí)其所銷(xiāo)售的產(chǎn)品為自行生產(chǎn)。

至執(zhí)法人員檢查時(shí)止,在未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的情況下,波菲爾所生產(chǎn)涉案的化妝品“波菲爾甲油膠”,現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及存放涉案“波菲爾甲油膠”(15ml/瓶)共計(jì)21500瓶,根據(jù)波菲爾在抖音平臺(tái)的銷(xiāo)售記錄,認(rèn)定涉案化妝品“波菲爾甲油膠”(15ml/瓶)銷(xiāo)售價(jià)格為每瓶9.7元,總涉案貨值金額為20.86萬(wàn)元。

廣州市監(jiān)局表示,因波菲爾涉案產(chǎn)品數(shù)量較多,涉案產(chǎn)品貨值較大,依法從重處罰,波菲爾因未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的行為,最終對(duì)波菲爾處罰為沒(méi)收違法生產(chǎn)的化妝品、原料及相關(guān)設(shè)備,罰款5318025元。

值得注意的是,波菲爾此次的罰款金額屬于重大罰款金額,逾五百多萬(wàn)。據(jù)悉,今年8月初,波菲爾因通過(guò)登記的住所或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無(wú)法聯(lián)系,已被廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局列入經(jīng)營(yíng)異常企業(yè)。

此外,前不久(8月28日)與波菲爾一樣生產(chǎn)同類(lèi)型產(chǎn)品的化妝品企業(yè),被檢測(cè)出產(chǎn)品中含有違禁成分。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于2批次化妝品檢出禁用原料的通告(2023年第42號(hào))》中顯示,備案人為義烏市芷冉生物科技有限公司,生產(chǎn)企業(yè)為義烏嘉顏化妝品有限公司生產(chǎn)的RoseAbout指甲油奶茶裸色、RoseAbout指甲油冰透蜜桃粉兩個(gè)產(chǎn)品,由上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢測(cè)出均含有二氯甲烷,含量分別為7.36μg/g、4.99μg/g。

△圖源:國(guó)家藥監(jiān)局

據(jù)資料顯示,二氯甲烷是世界衛(wèi)生組織公布的2A類(lèi)致癌物,有麻醉作用。吸入二氯甲烷1-2小時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕度抑制,如頭暈、眼花、惡心、手腳麻木、疲勞、無(wú)法集中精神及協(xié)調(diào)性減低。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中明確規(guī)定,二氯甲烷屬于化妝品禁用原料。

因此,國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局要求浙江省藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述2批次不符合規(guī)定化妝品涉及的備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并自查整改。

秀語(yǔ)化妝品“屢罰不改”

與此同時(shí),聚美麗從廣州市監(jiān)局公布處罰信息中發(fā)現(xiàn),兩則產(chǎn)品處罰信息均來(lái)自同一家企業(yè)。

△圖源:廣州市監(jiān)局

據(jù)處罰內(nèi)容顯示,廣州市秀語(yǔ)化妝品有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):秀語(yǔ)化妝品)生產(chǎn)的“兮筠膠原蛋白煥顏面膜”(批號(hào):2022/10/11、限用日期:2025/10/10)產(chǎn)品,檢出菌落總數(shù)和銅綠假單胞菌項(xiàng)目不符合規(guī)定。

經(jīng)查明,秀語(yǔ)化妝品于2022年10月11日開(kāi)始生產(chǎn)“兮筠膠原蛋白煥顏面膜“(批號(hào):2022/10/11、限用日期:2025/10/10),共生產(chǎn)500盒,生產(chǎn)上述產(chǎn)品的貨值為2000元,違法所得為1960元。

廣州市監(jiān)局表示,秀語(yǔ)化妝品因生產(chǎn)菌落總數(shù)和銅綠假單胞菌不符合規(guī)定的化妝品的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款及第二十九條第二款的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,罰沒(méi)款合計(jì)共24000元。

另一則處罰內(nèi)容顯示,秀語(yǔ)化妝品未按照許可范圍擅自生產(chǎn)眼部產(chǎn)品“Dr.norman 睫毛精華液”。當(dāng)事人接受客戶(hù)委托共生產(chǎn)“Dr.norman 睫毛精華液”1000盒,因未執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為和使用可能危害人體健康的物質(zhì)生產(chǎn)化妝品的行為在一個(gè)產(chǎn)品上,有牽連的關(guān)系,違法所得為297元。

秀語(yǔ)化妝品因使用可能危害人體健康的物質(zhì)生產(chǎn)化妝品的行為,沒(méi)收違法所得297元,并罰款80003元。且未按照許可范圍生產(chǎn)化妝品的行為,罰款50000元。綜上,罰沒(méi)款共計(jì)130300元。

據(jù)悉,這不是秀語(yǔ)化妝品第一次遭到行政處罰了。2022年6月19日,秀語(yǔ)化妝品因存在無(wú)證或超范圍生產(chǎn)化妝品、使用違法原料生產(chǎn)化妝品的違法行為,被廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局處以罰款5萬(wàn)元。

2023年7月,秀語(yǔ)化妝品生產(chǎn)的“兮筠膠原蛋白煥顏面膜”(生產(chǎn)批號(hào):2022/10/11)菌落總數(shù)項(xiàng)目不合格,檢驗(yàn)結(jié)果為3.4×107CFU/g,限值為≤1000CFU/g,超出標(biāo)準(zhǔn)值3.4萬(wàn)倍,被廣東省藥監(jiān)局通報(bào)。

秀語(yǔ)化妝品并不是“屢罰不改”的個(gè)例,諸如此類(lèi)事件頻發(fā)、屢罰不止,或與美妝行業(yè)的高增長(zhǎng)相關(guān),“利潤(rùn)驅(qū)動(dòng)下”行業(yè)內(nèi)亂象不止。

因此,國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門(mén)也加大了監(jiān)管力度,并且不斷推出和更新化妝品條例、法規(guī)。

如,2022年9月,國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作效率,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善,新版系統(tǒng)于2022年10月1日起上線運(yùn)行。

不僅如此,為規(guī)范兒童化妝品規(guī)范技術(shù),昨日(8月31日),中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告,自發(fā)布之日起施行。

從以上被罰的案例、以及國(guó)家相關(guān)部門(mén)不斷推出的新規(guī)中,不難看出,有關(guān)部門(mén)對(duì)于化妝品市場(chǎng)監(jiān)管越來(lái)越重視,同時(shí)監(jiān)管也趨向嚴(yán)格。不僅明晰了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)主體的責(zé)任義務(wù),還對(duì)化妝品行業(yè)上游生產(chǎn)者的違規(guī)查處更為嚴(yán)厲。這也就意味著,未來(lái),那些抱著“鋌而走險(xiǎn)”的化妝品企業(yè)“日子到頭”了。

參考資料:廣州市監(jiān)局、國(guó)家藥監(jiān)局

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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約532萬(wàn)!又一家化妝品企業(yè)因生產(chǎn)違法行為被重罰

波菲爾因甲油膠產(chǎn)品合法來(lái)源不明,被罰巨款。

圖片來(lái)源:Unsplash-Alexander Grey

文|聚美麗  璞玉

責(zé)編|Lucky

隨著國(guó)家對(duì)化妝品領(lǐng)域的監(jiān)管愈發(fā),化妝品相關(guān)企業(yè)被罰的案例層出不窮,這在一定程度上,也表明國(guó)家相關(guān)部門(mén)對(duì)于化妝品的監(jiān)管走向趨嚴(yán)。

波菲爾甲油膠被重罰532萬(wàn)!

日前(8月30日),聚美麗從廣州市場(chǎng)監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱(chēng):廣州市監(jiān)局)獲悉,廣州波菲爾生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):波菲爾)因化妝品生產(chǎn)違法行為,被處罰531.8萬(wàn)。

△圖源:廣州市監(jiān)局

據(jù)處罰內(nèi)容顯示,波菲爾于2022年5月15日起在其開(kāi)設(shè)的抖音平臺(tái)店鋪“波菲爾旗艦店”銷(xiāo)售的“波菲爾甲油膠”,未能提供所銷(xiāo)售產(chǎn)品的合法來(lái)源,但現(xiàn)有證據(jù)無(wú)法證實(shí)其所銷(xiāo)售的產(chǎn)品為自行生產(chǎn)。

至執(zhí)法人員檢查時(shí)止,在未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》的情況下,波菲爾所生產(chǎn)涉案的化妝品“波菲爾甲油膠”,現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及存放涉案“波菲爾甲油膠”(15ml/瓶)共計(jì)21500瓶,根據(jù)波菲爾在抖音平臺(tái)的銷(xiāo)售記錄,認(rèn)定涉案化妝品“波菲爾甲油膠”(15ml/瓶)銷(xiāo)售價(jià)格為每瓶9.7元,總涉案貨值金額為20.86萬(wàn)元。

廣州市監(jiān)局表示,因波菲爾涉案產(chǎn)品數(shù)量較多,涉案產(chǎn)品貨值較大,依法從重處罰,波菲爾因未取得《化妝品生產(chǎn)許可證》從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的行為,最終對(duì)波菲爾處罰為沒(méi)收違法生產(chǎn)的化妝品、原料及相關(guān)設(shè)備,罰款5318025元。

值得注意的是,波菲爾此次的罰款金額屬于重大罰款金額,逾五百多萬(wàn)。據(jù)悉,今年8月初,波菲爾因通過(guò)登記的住所或者經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無(wú)法聯(lián)系,已被廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局列入經(jīng)營(yíng)異常企業(yè)。

此外,前不久(8月28日)與波菲爾一樣生產(chǎn)同類(lèi)型產(chǎn)品的化妝品企業(yè),被檢測(cè)出產(chǎn)品中含有違禁成分。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于2批次化妝品檢出禁用原料的通告(2023年第42號(hào))》中顯示,備案人為義烏市芷冉生物科技有限公司,生產(chǎn)企業(yè)為義烏嘉顏化妝品有限公司生產(chǎn)的RoseAbout指甲油奶茶裸色、RoseAbout指甲油冰透蜜桃粉兩個(gè)產(chǎn)品,由上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢測(cè)出均含有二氯甲烷,含量分別為7.36μg/g、4.99μg/g。

△圖源:國(guó)家藥監(jiān)局

據(jù)資料顯示,二氯甲烷是世界衛(wèi)生組織公布的2A類(lèi)致癌物,有麻醉作用。吸入二氯甲烷1-2小時(shí)可能會(huì)導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕度抑制,如頭暈、眼花、惡心、手腳麻木、疲勞、無(wú)法集中精神及協(xié)調(diào)性減低。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中明確規(guī)定,二氯甲烷屬于化妝品禁用原料。

因此,國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》,國(guó)家藥監(jiān)局要求浙江省藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述2批次不符合規(guī)定化妝品涉及的備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)依法立案調(diào)查,責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即依法采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施并自查整改。

秀語(yǔ)化妝品“屢罰不改”

與此同時(shí),聚美麗從廣州市監(jiān)局公布處罰信息中發(fā)現(xiàn),兩則產(chǎn)品處罰信息均來(lái)自同一家企業(yè)。

△圖源:廣州市監(jiān)局

據(jù)處罰內(nèi)容顯示,廣州市秀語(yǔ)化妝品有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng):秀語(yǔ)化妝品)生產(chǎn)的“兮筠膠原蛋白煥顏面膜”(批號(hào):2022/10/11、限用日期:2025/10/10)產(chǎn)品,檢出菌落總數(shù)和銅綠假單胞菌項(xiàng)目不符合規(guī)定。

經(jīng)查明,秀語(yǔ)化妝品于2022年10月11日開(kāi)始生產(chǎn)“兮筠膠原蛋白煥顏面膜“(批號(hào):2022/10/11、限用日期:2025/10/10),共生產(chǎn)500盒,生產(chǎn)上述產(chǎn)品的貨值為2000元,違法所得為1960元。

廣州市監(jiān)局表示,秀語(yǔ)化妝品因生產(chǎn)菌落總數(shù)和銅綠假單胞菌不符合規(guī)定的化妝品的行為,違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六條第二款及第二十九條第二款的規(guī)定,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,罰沒(méi)款合計(jì)共24000元。

另一則處罰內(nèi)容顯示,秀語(yǔ)化妝品未按照許可范圍擅自生產(chǎn)眼部產(chǎn)品“Dr.norman 睫毛精華液”。當(dāng)事人接受客戶(hù)委托共生產(chǎn)“Dr.norman 睫毛精華液”1000盒,因未執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為和使用可能危害人體健康的物質(zhì)生產(chǎn)化妝品的行為在一個(gè)產(chǎn)品上,有牽連的關(guān)系,違法所得為297元。

秀語(yǔ)化妝品因使用可能危害人體健康的物質(zhì)生產(chǎn)化妝品的行為,沒(méi)收違法所得297元,并罰款80003元。且未按照許可范圍生產(chǎn)化妝品的行為,罰款50000元。綜上,罰沒(méi)款共計(jì)130300元。

據(jù)悉,這不是秀語(yǔ)化妝品第一次遭到行政處罰了。2022年6月19日,秀語(yǔ)化妝品因存在無(wú)證或超范圍生產(chǎn)化妝品、使用違法原料生產(chǎn)化妝品的違法行為,被廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局處以罰款5萬(wàn)元。

2023年7月,秀語(yǔ)化妝品生產(chǎn)的“兮筠膠原蛋白煥顏面膜”(生產(chǎn)批號(hào):2022/10/11)菌落總數(shù)項(xiàng)目不合格,檢驗(yàn)結(jié)果為3.4×107CFU/g,限值為≤1000CFU/g,超出標(biāo)準(zhǔn)值3.4萬(wàn)倍,被廣東省藥監(jiān)局通報(bào)。

秀語(yǔ)化妝品并不是“屢罰不改”的個(gè)例,諸如此類(lèi)事件頻發(fā)、屢罰不止,或與美妝行業(yè)的高增長(zhǎng)相關(guān),“利潤(rùn)驅(qū)動(dòng)下”行業(yè)內(nèi)亂象不止。

因此,國(guó)家相關(guān)監(jiān)管部門(mén)也加大了監(jiān)管力度,并且不斷推出和更新化妝品條例、法規(guī)。

如,2022年9月,國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告、分析、評(píng)價(jià)工作效率,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)國(guó)家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)完善,新版系統(tǒng)于2022年10月1日起上線運(yùn)行。

不僅如此,為規(guī)范兒童化妝品規(guī)范技術(shù),昨日(8月31日),中檢院關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告,自發(fā)布之日起施行。

從以上被罰的案例、以及國(guó)家相關(guān)部門(mén)不斷推出的新規(guī)中,不難看出,有關(guān)部門(mén)對(duì)于化妝品市場(chǎng)監(jiān)管越來(lái)越重視,同時(shí)監(jiān)管也趨向嚴(yán)格。不僅明晰了化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)主體的責(zé)任義務(wù),還對(duì)化妝品行業(yè)上游生產(chǎn)者的違規(guī)查處更為嚴(yán)厲。這也就意味著,未來(lái),那些抱著“鋌而走險(xiǎn)”的化妝品企業(yè)“日子到頭”了。

參考資料:廣州市監(jiān)局、國(guó)家藥監(jiān)局

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。