四環(huán)醫(yī)藥:軒竹生物1類創(chuàng)新藥吡羅西尼片新藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理

四環(huán)醫(yī)藥9月5日在港交所公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥吡羅西尼片(Birociclib,XZP-3287,CDK4/6(細胞周期依賴性激酶4和6)抑制劑)(簡稱吡羅西尼)的新藥上市申請(NDA),獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。具體為:吡羅西尼聯(lián)合氟維司群治療既往內(nèi)分泌治療后進展的激素受體陽性(HR+)/人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的晚期乳腺癌。吡羅西尼是軒竹生物首個申報上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥。

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四環(huán)醫(yī)藥

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