文|儀美尚
9月1日起，多條行業(yè)新規(guī)陸續(xù)發(fā)布、施行，涉及產品包裝、兒童化妝品、保健食品、化妝品安全技術規(guī)范和化妝品網絡經營五大板塊。
不少業(yè)內人士指出，包括化妝品安全技術規(guī)范、允許保健食品聲稱的保健功能目錄、限制化妝品過度包裝要求等多條內容，將對行業(yè)產生深遠影響。
化妝品電商“基本法”正式落地，網店面臨最強監(jiān)管
今年4月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品網絡經營監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）。即日（9月1日）起，該《辦法》正式落地。
截自國家藥品監(jiān)督管理局
《辦法》不僅明確了化妝品網絡經營的監(jiān)管對象和監(jiān)管部門，還對化妝品電子商務平臺經營者、平臺內化妝品經營者，以及監(jiān)督管理辦法等方面做了詳細規(guī)定。
從平臺方面來說，《辦法》明確了化妝品電子商務平臺經營者應該承擔的責任，即建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質量安全管理制度并有效實施，并依照《中華人民共和國電子商務法》有關要求，制定平臺服務協(xié)議和交易規(guī)則。
對平臺內化妝品經營者，《辦法》也做出了三方面要求，一是要求平臺內經營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，對所售產品的相關信息進行詳細登記；二是平臺經營者應履行化妝品信息披露的義務；三是平臺內經營者還應該配合化妝品電子商務平臺經營者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質量安全管理活動。
就在《辦法》落地的數日前，福建省藥監(jiān)局也發(fā)布了《化妝品電子商務經營者化妝品質量安全主體責任清單》，對化妝品網絡經營開展精細化監(jiān)管，清單在責任界定、平臺服務協(xié)議和交易規(guī)規(guī)則、管理體系等方面做出了明確要求。
有零售商家指出，隨著《辦法》落地，化妝品網絡經營正式迎來“最強監(jiān)管”。而早在7月，淘寶平臺發(fā)布的《化妝品“一號多用”專項治理行動》就是其中典型。他預測，接下來，將會有一大批違規(guī)經營的網店在市場上消失。
修訂21項原料檢驗方法，美白原料清單要來了？
8月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告（2023年第41號）。
截自國家藥品監(jiān)督管理局
通告表示，其中，《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗方法，自2024年3月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用通告發(fā)布的檢驗方法。
同時，新增化妝品禁用組分“本維莫德”，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》第二章 化妝品禁限用組分 表1序號1285，自發(fā)布之日起實施。
在凡可品牌創(chuàng)始人、資深配方師彭冠杰看來，21項制修訂項目中，《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》和《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》可以重點關注，相關檢測方法或是為后續(xù)藥監(jiān)局美白化妝品原料清單做準備工作。
彭冠杰分析，在《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》中，提到了四個原料，分別是α-熊果苷、熊果苷、氫醌和苯酚，這份文件除了公布了熊果苷的檢測方法，還順帶公開了氫醌和苯酚這兩種對肌膚有危害的，熊果苷常見雜質的檢測方法，可以說是對熊果苷原料品控提供了標準。
“《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》文件中，全部都是美白原料，這樣看，目的性其實是很強烈的?！迸砉诮芡嘎叮芏鄡炔肯⒈硎?，藥監(jiān)局有可能在未來會公開一份美白化妝品原料清單，用于美白原料的定性，當下出臺相關檢測方法，或也是為后續(xù)清單提供參考依據。
此外，彭冠杰也指出，美白原料檢測方法公開，除了利于法規(guī)落地，也便于市場流通方面的監(jiān)管?！按饲埃胁┲髻|疑某美白產品原料含量，送檢產品，但因為很多美白原料都沒有公開的標準檢測方法，所以相關事件爭議較大?！边@樣的檢測方法全部公開之后，檢測機構按照權威方法檢測，可以減少爭議。
嬰幼兒和兒童化妝品功效宣稱有區(qū)別，不得使用尚在監(jiān)測中的新原料
8月31日，中檢院還發(fā)布了《兒童化妝品技術指導原則》（以下簡稱《原則》），《原則》自發(fā)布之日起施行。
在筱聲生物科技產品經理郭曉峰看來，《原則》有兩方面內容值得關注。一是《原則》按照使用人群年齡階段的不同，將兒童化妝品分為供“嬰幼兒”（0～3周歲，含3周歲）使用和供“兒童”（3～12周歲，含12周歲）使用?！皨胗變骸被瘖y品和“兒童”化妝品在功效宣稱、產品配方原料選擇、標簽標識、產品執(zhí)行的標準、安全評估等方面要求有所不同。
截自中檢院
其中功效宣稱方面需要重點關注，使用人群為“嬰幼兒”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身；使用人群為“兒童”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身；不符合以上功效宣稱的兒童化妝品按新功效化妝品申請注冊。
而在原料上，兒童化妝品也有諸多要求。如兒童化妝品應當選用有安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚在安全監(jiān)測中的化妝品新原料，不得使用對兒童安全性尚不明確的原料；不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料；“嬰幼兒”化妝品不得使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產品和香波除外）、水楊酸及其鹽類（香波除外）、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等原料。二是兒童化妝品安評和暴露量綜合考慮兒童生活和行為習慣，比成人安評更復雜、嚴謹?！对瓌t》產品安全評估資料總體要求中提出，兒童化妝品的安全評估應當符合《化妝品安全評估技術導則》的原則和要求，以暴露為導向，結合兒童生理特點以及產品的使用方法、作用部位、使用量、殘留等暴露水平，對兒童化妝品進行安全評估。典型如“嬰幼兒”化妝品安全評估時，要應當充分考慮嬰幼兒行為發(fā)育的特點，例如一些舉止動作（如吸吮、抓撓等）導致其暴露量高于成人的可能性。
24項保健食品功能聲稱亮相，口服美容宣稱有法可依
同樣在昨日，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》（以下簡稱《目錄》）及配套文件的公告。
截自國家市場監(jiān)督管理總局
據悉，《目錄》是根據2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》修訂而成，配套有《保健食品功能檢驗與評價技術指導原則（2023年版）》《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則（2023年版）》《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》等文件。
《目錄》及其配方文件的下發(fā)，在不少業(yè)內人士看來，對于保健食品領域意義重大。郭曉峰認為，本次文件出臺，一方面對保健食品功能的宣稱和檢測評價方法有了新規(guī)范新方法，同時也填補了部分功能在法規(guī)上的空白。
值得關注的是，《目錄》中，24項保健食品功能聲稱正式公布，其中包括“有助于增強免疫力”“有助于抗氧化”“輔助改善記憶”等。郭曉峰指出，其中，部分功能宣稱與口服美容關聯緊密，如“有助于抗氧化”“有助于改善痤瘡”“有助于改善黃褐斑”“有助于改善皮膚水份狀況”等，而這也讓口服美容品牌部分功能產品納入了“保健食品”管理。
郭曉峰進一步指出，這樣的變化對于品牌來說，有利有弊，有利是口服美容相關功能產品有了合法的身份；但弊端在于，未來，如果監(jiān)管收緊宣稱，品牌沒有申請藍帽子（我國保健食品專用標志），將有法規(guī)風險。
“近年來部分美妝企業(yè)開始延伸業(yè)態(tài)，邁入大健康領域。”在郭曉峰看來，內外兼顧的美容途徑本身符合消費者差異化的需求，同時也符合精準護膚思想下行業(yè)發(fā)展趨勢，這樣的趨勢下，跨業(yè)態(tài)可以嘗試，但他也建議，不同業(yè)態(tài)法規(guī)有較大區(qū)別，保健食品備案和注冊也有一定門檻，相關企業(yè)對保健食品法規(guī)需要早熟悉早規(guī)劃，才能順利進一步落地”。
嚴查化妝品過度包裝，最高罰10萬
2021年8月，國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會聯合發(fā)布了新修訂的GB 23350—2021《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》（以下稱為《限制標準》），代替GB 23350—2009。今日（9月1日），相關法規(guī)正式施行。
值得關注的是，按照規(guī)定，在我國境內生產、銷售和進口的所有食品(含散裝食品)和化妝品的銷售包裝適用于本標準。而出口至國外的食品和化妝品、運輸包裝、出廠時價格為零且標識“贈品或非賣品”字樣的產品不適用于本標準。
截自國家市場監(jiān)督管理總局
準格爾市場監(jiān)管發(fā)布的《限制標準》解讀指出，新標準規(guī)定了包裝空隙率、包裝層數和包裝成本要求，以及相應的計算、檢測和判定方法。按照GB 23350及其修改單的規(guī)定，商品包裝的包裝空隙率、包裝層數、包裝成本以及混裝要求有一項不符合要求即判定為過度包裝。
具體而言，《限制標準》從包裝層數、包裝成本和包裝空隙率三個方面提出要求，三項中有一項及以上不符合標準要求則判為“過度包裝”。包裝層數上，以直接接觸內容物的包裝為第一層，化妝品包裝層數應不超過4層；在包裝成本上，包裝的成本不得超過產品銷售價格的20%；針對不同容量的產品，包裝空隙率也應符合相應的比例，具體如下圖。
截自國家市場監(jiān)督管理總局
依據《固體廢物污染環(huán)境防治法》，生產經營者未遵守限制商品過度包裝的強制性標準的，由縣級以上地方人民政府市場監(jiān)督管理部門或者有關部門責令改正；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，處二萬元以上十萬元以下的罰款。