界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
7月16日，湖北省醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)管理服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（第5號(hào)）》（下簡(jiǎn)稱：《集采5號(hào)文件》）。《集采5號(hào)文件》包含中選企業(yè)報(bào)價(jià)代表品中選價(jià)格和中選企業(yè)非報(bào)價(jià)代表品中選價(jià)格。
這是對(duì)此前7月5日公布的《集采4號(hào)文件》文件和7月7日公布的《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)非報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格公示》的進(jìn)一步補(bǔ)充。
在本輪中成藥集采中，共有86家企業(yè)和95個(gè)報(bào)價(jià)代表品參與競(jìng)標(biāo)。最終，有63家企業(yè)和68個(gè)報(bào)價(jià)代表品被選中，中選率高達(dá)71.6%。被選中的品種平均價(jià)格下降了49.36%，最高下降幅度為76.8%，最低下降幅度為14.5%。根據(jù)對(duì)30個(gè)?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟地區(qū)年度采購(gòu)金額的估算，預(yù)計(jì)每年可以節(jié)約超過(guò)45億元的藥品費(fèi)用，這將有望進(jìn)一步減輕患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
多款知名中藥入圍
中選藥品涵蓋復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂(lè)脈、脈管復(fù)康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、醒腦靜、鴉膽子油、銀杏達(dá)莫、振源等15個(gè)類別。本次集采周期為2年，視情況可延長(zhǎng)1年。
復(fù)方血栓通是年銷售額超30億元的超級(jí)大品種，一直是心血管中成藥市場(chǎng)的霸主。該藥品在2022年的零售市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到了2.35億，銷量與2021年相當(dāng)。
本次復(fù)方血栓通中選的企業(yè)有廣東廣發(fā)制藥、眾生藥業(yè)、廣州威斯寶藥業(yè)以及揚(yáng)州中惠制藥4家藥企。
其中，復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方血栓通顆粒為眾生藥業(yè)的獨(dú)家品種。眾生藥業(yè)2022年半年報(bào)顯示，眾生藥業(yè)復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品連續(xù)多年在國(guó)內(nèi)眼科中成藥領(lǐng)域市場(chǎng)占有率排名第一位。
《集采5號(hào)文件》顯示，眾生藥業(yè)共有6個(gè)規(guī)格中選，每粒裝0.5g鋁塑包裝30粒規(guī)格為12.62元、每粒裝0.5g鋁塑包裝36粒規(guī)格為15.14元、每粒裝0.5g鋁塑包裝60粒規(guī)格為27.76元、每袋裝3g(無(wú)蔗糖)鍍鋁復(fù)合膜袋9袋規(guī)格為36.57元、每粒裝0.66g鋁塑包裝18粒規(guī)格為33.16元和每粒裝0.66g鋁塑包裝27粒規(guī)格為49.74元。
此前，眾生藥業(yè)的復(fù)方丹參片、復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方血栓通軟膠囊、腦栓通膠囊在廣東聯(lián)盟清開(kāi)靈等中成藥集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目中中選。據(jù)眾生藥2022年年報(bào)，中成藥銷售貢獻(xiàn)16.34億元，占總營(yíng)收的61.06%。
華蟾素則為華潤(rùn)三九的核心品種，用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥，起到輔助治療癌癥的作用。華潤(rùn)三九通過(guò)旗下子公司安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)參與集采申報(bào)。
2021年年報(bào)顯示，華潤(rùn)三九正針對(duì)華蟾素注射液進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，圍繞消化道腫瘤，開(kāi)展回顧性及前瞻性RWS（真實(shí)世界）研究。不過(guò)，華潤(rùn)三九表示，華蟾素片在公司業(yè)務(wù)中占比較小，預(yù)計(jì)集采整體影響可控。
《集采5號(hào)文件》顯示，安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)共有3個(gè)規(guī)格中選，每素片重0.3g 20片規(guī)格為66.1元、每素片重0.3g 30片規(guī)格為102.11元和每素片重0.3g片規(guī)格為102.11元。
心可舒是沃華醫(yī)藥的獨(dú)家品種，可用于治療心腦血管疾病。據(jù)內(nèi)米網(wǎng)數(shù)據(jù)，心可舒片在2021年度公立、城市社區(qū)、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生心血管疾病口服片劑的市場(chǎng)份額為8.71%，在中成藥排名第二。2021年12月3日國(guó)家發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》，沃華醫(yī)藥的心可舒片由醫(yī)保乙類調(diào)整為甲類品種，用藥費(fèi)用由部分報(bào)銷變?yōu)槿~報(bào)銷。2022年半年報(bào)沃華醫(yī)藥顯示，心可舒片銷售收入為4.77億元，占總營(yíng)收的47.00%，較去年同期降上升11.90%。
《集采5號(hào)文件》顯示，沃華醫(yī)藥共有5個(gè)規(guī)格中選，每片重0.31g 72片規(guī)格為18.83元、每粒裝0.3克(相當(dāng)于飲片1.175克) 24粒規(guī)格為15.96元、每粒裝0.3克(相當(dāng)于飲片1.175克)72粒規(guī)格為15.97元、每片重0.31g 48片規(guī)格為12.76元、每片重0.31g 96片規(guī)格為35.62元。
藤黃健骨片屬于骨性關(guān)節(jié)炎中成用藥。據(jù)方盛制藥2022年年報(bào)，其骨骼肌肉系統(tǒng)用藥貢獻(xiàn)3.68億元，占總營(yíng)收的20.53%。藤黃健骨片的銷售量比上年下降13%，庫(kù)存量比上年下降9%，生產(chǎn)量比上年下降28%。
《集采5號(hào)文件》顯示，方盛制藥共有2個(gè)規(guī)格中選，0.5g 36片規(guī)格為20.46元和0.5g 60片規(guī)格為47.52元。
本次競(jìng)爭(zhēng)最激烈的是香丹注射液，共有98個(gè)批文，涉及的企業(yè)包括神威藥業(yè)、浙江康恩貝、云南白藥、江蘇賽迪諾、北京華潤(rùn)高科、好大夫制藥、白云山明興、國(guó)藥宜賓制藥、通化谷紅、華潤(rùn)三九、亞寶藥業(yè)、康緣藥業(yè)等大企業(yè)。
最終有12家藥企中選，分別是康華藥業(yè)、同源制藥、福瑞堂制藥、正大青春寶藥業(yè)、天成藥業(yè)、敖東藥業(yè)、龍?zhí)┲扑?、萬(wàn)榮藥業(yè)、六合堂生物、神威藥業(yè)和信合援生制藥。
銀杏葉提取物注射液是悅康藥業(yè)獨(dú)家品種。銀杏葉提取物注射液主要用于腦部、周圍血流循環(huán)障礙。不過(guò)，銀杏葉提取物注射液未能中標(biāo)，悅康藥業(yè)恐有庫(kù)存消化壓力。據(jù)悅康藥業(yè)2022年年報(bào)，其心腦血管類貢獻(xiàn)27.56億元，占總營(yíng)收的60.69%。不過(guò)，悅康藥業(yè)的銀杏葉提取物注射液生產(chǎn)量比上年增22.12%，庫(kù)存量比上年增71.92%。
未中選產(chǎn)品也明顯降價(jià)
界面新聞梳理，于6月3日全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（第3號(hào)）》文件相關(guān)附件，非報(bào)價(jià)代表品相關(guān)數(shù)據(jù)共190條，報(bào)價(jià)代表品相關(guān)數(shù)據(jù)共104條，產(chǎn)品信息一共296條。最終中選的報(bào)價(jià)代表品信息68條，中選的非報(bào)價(jià)代表品信息140條，共208條，即88個(gè)相關(guān)產(chǎn)品未能中選。
報(bào)價(jià)代表品為供應(yīng)清單內(nèi)的同采購(gòu)組、同企業(yè)的不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品中，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)2021年采購(gòu)金額最大的產(chǎn)品。
非報(bào)價(jià)代表品是供應(yīng)清單內(nèi)的同采購(gòu)組、同企業(yè)的不同劑型、規(guī)格產(chǎn)品中，聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)2021年采購(gòu)金額最大的產(chǎn)品之外的其余產(chǎn)品。
與湖北牽頭的第一批中成藥集采相似，根據(jù)《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件》的要求，擬中選企業(yè)除了報(bào)價(jià)代表品需要降價(jià)外，該企業(yè)在"供應(yīng)清單"內(nèi)的其他產(chǎn)品也需要按照?qǐng)?bào)價(jià)代表品的降幅等比下調(diào)價(jià)格，形成非報(bào)價(jià)代表品的擬中選價(jià)格。
若按上述規(guī)則形成的非報(bào)價(jià)代表品擬中選價(jià)格高于省級(jí)、省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)中選價(jià)格的，應(yīng)調(diào)整至省級(jí)、省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)最低中選價(jià)格。
換句話說(shuō)，非報(bào)價(jià)代表品既需要與中選的報(bào)價(jià)代表品保持相同的降幅，又需要與當(dāng)前集采的最低中選價(jià)格相匹配。在這兩個(gè)要求的基礎(chǔ)上，這些非報(bào)價(jià)代表品的降價(jià)幅度也是相當(dāng)可觀的。
以復(fù)方斑蝥膠囊為例，貴州益佰除了60粒規(guī)格外，還有36粒、24粒兩種規(guī)格。復(fù)方斑蝥膠囊36粒規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格72.99元降至42.33元，24粒規(guī)格規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格49.39元降至28.65元。
以心可舒為例，沃華醫(yī)藥除了每片重0.31g 72片規(guī)格外，還有每粒裝0.3克(相當(dāng)于飲片1.175克) 24粒、每粒裝0.3克(相當(dāng)于飲片1.175克)72粒、每片重0.31g 48片、每片重0.31g 96片四種規(guī)格。
心可舒膠囊每粒裝0.3克(相當(dāng)于飲片1.175克) 24粒規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格25.99元降至15.96元；心可舒膠囊每粒裝0.3克(相當(dāng)于飲片1.175克)72粒規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格降26元至15.97元；心可舒片每片重0.31g 48片規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格降20.78元至12.76元；心可舒片每片重0.31g 96片規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格58元降至35.62元。
以藤黃健骨片為例，方盛制藥除了0.5g 36片規(guī)格外，還有0.5g 60片規(guī)格。藤黃健骨片0.5g 60片規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格81.94元降至47.52元。
以華蟾素為例，安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)除了有20片劑規(guī)格，還有30片、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝30片兩種規(guī)格。華蟾素30片規(guī)格由基準(zhǔn)價(jià)格240.2元降至102.11元，口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝30片規(guī)格基準(zhǔn)價(jià)格240.2元降至102.11元。
本輪集采還明確提到了中成藥價(jià)格倒掛的問(wèn)題：在相同藥品名稱下，企業(yè)申報(bào)的同劑型但不同規(guī)格的注射劑型產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)格應(yīng)符合小規(guī)格低于大規(guī)格的原則；同樣，在相同藥品名稱下，企業(yè)申報(bào)的同劑型、同規(guī)格但不同包裝數(shù)量的口服劑型產(chǎn)品的基準(zhǔn)價(jià)格應(yīng)符合小包裝低于大包裝的原則。
最后擬中選的報(bào)價(jià)代表品和非報(bào)價(jià)代表品都將作為擬中選產(chǎn)品參與協(xié)議采購(gòu)量的分配，并供應(yīng)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。