記者 | 李科文
編輯 | 謝欣
9月22日，廣州公共資源交易中心公告，為做好藥品掛網(wǎng)過程中知識產(chǎn)權的保護工作，廣州藥品集團采購平臺現(xiàn)暫停廣東東陽光藥業(yè)有限公司（下簡稱：廣東東陽光）的利格列汀片（5mg，7片/盒，國藥準字H20203294）的掛網(wǎng)資格。
暫停掛網(wǎng)，是一個類似商品下架的行為，也就是說，在此之后廣東東陽光的利格列汀就不能在廣東省賣了。
這是今年7月被國家知識產(chǎn)權局判侵權后，廣東東陽光的利格列汀片首次被暫停掛網(wǎng)。利格列汀片是知名的新型降糖藥，由跨國藥企勃林格殷格翰和禮來聯(lián)合研發(fā)，于2013年4月在中國獲批上市，商品名為“歐唐寧”。
廣東東陽光則與港股上市的東陽光藥是關聯(lián)方，兩者同屬于東陽光集團。2019年，東陽光藥從廣東東陽光收購27款仿制藥組合，其中一款正是格列汀片。2020年7月13日，廣東東陽光仿制的利格列汀片獲批上市，成為該藥品的國內(nèi)首仿，商品名為“陽安妥”。
2021年11月，勃林格殷格翰向國家知識產(chǎn)權局上訴東陽光藥與廣東東陽光的格列汀片為專利侵權。2022年7月27日，國家知識產(chǎn)權局作出審結，東陽光藥與廣東東陽光在勃林格殷格翰專利權有效狀態(tài)下，未經(jīng)允許，為生產(chǎn)經(jīng)營為目的制造、銷售和許諾銷售利格列汀片的行為，構成侵權。
界面新聞綜合全網(wǎng)掛網(wǎng)信息，2021年2月起，東陽光藥與廣東東陽光開始在多個?。▍^(qū)、市）的藥品采購平臺掛網(wǎng)公示并向區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構許諾銷售利格列汀片，并在部分省市的醫(yī)療機構開始實際銷售利格列汀。其中，利格列汀共在上海、北京、廣東、江西、陜西等共24個省（區(qū)、市）獲批掛網(wǎng)。
以本次廣州為例，此前，廣州藥品集團采購平臺顯示，廣東東陽光藥業(yè)有限公司為利格列汀片的投標企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)，最小制劑單位價格為6.4元。2021年4月起，東陽光藥與廣東東陽光的利格列汀片在上海、廣東、江西等地正式銷售。也就是說，東陽光藥收購利格列汀且銷售不到一年便被迅速判決因侵權而被暫停掛網(wǎng)。
受集采影響，東陽光藥“引以為傲”的抗病毒類藥物被大幅殺價。其中，核心產(chǎn)品可威，即奧司他韋的商品名，在本輪集采中報出了0.99元/片的“地板價”，與規(guī)定的最高申報上限價6.45元/片相比，降幅達92%。以價換量，成效如何仍待檢驗。
不過，可威為處方藥，受新冠疫情影響，其銷量被抑制，能否回到疫情前的銷售狀體仍未知。此外，雖然今年上半年，東陽光藥的業(yè)績出現(xiàn)回升，但仍未扭虧。半年報顯示，東陽光藥營收為12.93億元，同比增長539%；凈利潤為-3280萬元，較去年同期的-5.07億元減少虧損93.53%。其中，可威的顆粒制劑與膠囊制劑營業(yè)額為10.06億元，占總營業(yè)額的77.8%，較2021年同期增加1775.5%。
因此，東陽光藥想切入糖尿病調(diào)整整體的營收結構。在今年半年報中東陽光藥表示，已擁有完整的胰島素系統(tǒng)產(chǎn)品線，涵蓋二代及三代胰島素，可滿足醫(yī)生、患者的臨床用藥需求，且生產(chǎn)線采用酵母表達體系。此外，為進一步豐富糖尿病領域產(chǎn)品，東陽光藥從廣東東陽光收購多個糖尿病治療藥物。
今年半年報顯示，東陽光藥的精蛋白重組人胰島素（混合30r）、門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液均處于研發(fā)中。其中，精蛋白重組人胰島素注射液（混合30r）投入470.7萬元，占營收比例0.4%，且全部資本化；門冬胰島素注射液與門冬胰島素30注射液分別投入130.7萬元、92.7萬元，分占營收比例0.1%，也均全部資本化。
東陽光藥從廣東東陽光收購的產(chǎn)品中，除焦谷氨氫榮格列凈與利拉魯肽處于臨床三期階段，其他產(chǎn)品均已獲批上市。今年半年報顯示，焦谷氨氫榮格列凈與利拉魯肽分別投入2220.5萬與285.8萬，占總營收的1.7%與0.2%，也均全部資本化。
糖尿病產(chǎn)品屬于內(nèi)分泌代謝藥物。今年半年報顯示，東陽光藥的內(nèi)分泌代謝藥物來自客戶合約的營業(yè)額為4246.9萬元，比去年同期增加24.2%。不過，東陽光藥并未透露胰島素藥物在內(nèi)分泌代謝藥物中的銷售占比。
此外，在2021年，東陽光藥還采購了共509.91萬元的原材料，涉及苯甲酸阿格列汀、利格列汀等。同時，東陽光藥以上限1.05億元的金額委托廣東東陽光加工生產(chǎn)利格列汀片、非布司他片等藥物。如今，利格列汀片的專利爭議塵埃落定，相關庫存也需東陽光藥另尋出路再重新消化了。
實際上，目前已有眾多企業(yè)獲得了利格列汀的批件。據(jù)Insight醫(yī)藥情報助手顯示，截至今年7月末，揚子江、石藥歐意、科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)也紛紛獲批。按照十年之期的約定，利格列汀將于2023年專利到期。到那時，該產(chǎn)品的角逐預計也會更激烈。