瑞士藥企諾華公司9月21日宣布，美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院駁回了其要求重新審理多發(fā)性硬化癥口服藥Gilenya的劑量方案專(zhuān)利有效性的請(qǐng)求，因此該公司計(jì)劃向美國(guó)最高法院上訴。
該裁決意味著東陽(yáng)光（HEC Pharma）和其他制藥公司有可能很快推出0.5毫克Gilenya的仿制藥。諾華在聲明中說(shuō)，如果仿制藥在美國(guó)推出，該公司預(yù)計(jì)2022財(cái)年的銷(xiāo)售額將受到3億美元的負(fù)面影響。關(guān)于2022年全年以固定貨幣計(jì)算的集團(tuán)銷(xiāo)售和核心營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)，該公司繼續(xù)預(yù)期兩者波動(dòng)均在中等個(gè)位數(shù)范圍內(nèi)。
2020年8月，美國(guó)特拉華州地區(qū)法院對(duì)東陽(yáng)光頒發(fā)了永久禁令。2022年1月，美國(guó)聯(lián)邦巡回上訴法院的一個(gè)三法官小組發(fā)布一項(xiàng)裁決，支持諾華劑量方案專(zhuān)利的有效性。東陽(yáng)光隨后提起上訴，2022年6月，聯(lián)邦巡回上訴法院的一個(gè)小組推翻了之前的決定，認(rèn)定該專(zhuān)利無(wú)效。