5天3板香雪制藥:TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單并不代表能獲批上市

香雪制藥8月6日公告,公司股票交易價格于2024年8月2日、8月5日、8月6日連續(xù)三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計超過30%,根據(jù)有關規(guī)定,屬于股票交易異常波動的情形。同時,截至2024年8月6日,公司股票交易價格連續(xù)十個交易日(2024年7月24日至2024年8月6日)收盤價格漲幅偏離值累計達到100%以上,根據(jù)相關規(guī)定,屬于股票交易嚴重異常波動的情況。

公司股價短期內大幅上漲,但公司基本面未發(fā)生重大變化,可能存在非理性炒作等情形,且可能存在股價大幅上漲后回落的風險。

公司于2024年7月30日披露了《關于TAEST16001注射液納入突破性治療品種名單的公告》。公司子公司TAEST16001注射液被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,并不代表能獲批上市,也不會對公司2024年度業(yè)績產生重大影響。TAEST16001注射液的研發(fā)具有高科技、高風險、高附加值的特點,研發(fā)周期長、投入大,研發(fā)過程中不可預測因素較多,且容易受到技術、審批、政策等多方面因素的影響。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等法規(guī)的相關規(guī)定,新藥注冊一般需經過臨床前基礎工作、臨床研究審批、生產審批等階段,存在較大的不確定性,如果最終未能通過新藥注冊審批,致使研發(fā)失敗,公司前期研發(fā)投入將無法回收。此外,如公司推出的新藥產品不能適合市場需求或在市場推廣方面出現(xiàn)較大阻礙,無法實現(xiàn)產品規(guī)模化生產銷售,則將對公司盈利水平和未來發(fā)展產生不利的影響。

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