翰宇藥業(yè)：利拉魯肽注射液獲得美國(guó)FDA暫定批準(zhǔn)

界面快報(bào) · 來(lái)源：界面新聞

翰宇藥業(yè)6月24日公告，公司與Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.聯(lián)合申報(bào)的利拉魯肽注射液新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)（ANDA）已獲得美國(guó)FDA暫定批準(zhǔn)。該藥品通過(guò)了仿制藥的所有審評(píng)要求，質(zhì)量、安全和有效性已符合在美國(guó)上市的標(biāo)準(zhǔn)。此次暫定批準(zhǔn)有利于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)拓展美國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

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