信達(dá)生物：替妥尤單抗新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，用于治療甲狀腺眼病

界面快報(bào) · 來(lái)源：界面新聞

5月21日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，替妥尤單抗注射液（重組抗胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體（IGF-1R）抗體，研發(fā)代號(hào)：IBI311）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）受理，用于甲狀腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）的治療。據(jù)介紹，替妥尤單抗是中國(guó)首個(gè)申報(bào)上市的IGF-1R抗體。

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