新華制藥4月10日公告，近日，公司之全資子公司新達(dá)制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢克洛膠囊《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
頭孢克洛最早由美國禮來公司研發(fā)，是第二代口服頭孢菌素，具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用，其作用機理與其它頭孢菌素相同，主要通過抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。適用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染（包括肺炎）、上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃體炎）、尿道感染（包括腎盂腎炎和膀胱炎）、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。