界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

康希諾前被前海外新冠疫苗合作方告上法庭。

3月13日，康希諾稱(chēng)近日收到巴西法院送達(dá)的Belcher Farmaceutica Ltda.（簡(jiǎn)稱(chēng)“Belcher”）向其提起訴訟的請(qǐng)?jiān)笗?shū)、立案通知等相關(guān)材料。Belcher請(qǐng)求判令康希諾向Belcher支付收益損失和精神損害賠償共計(jì)約1.67億雷亞爾（約合人民幣2.41億元）。截至目前，該案件尚未開(kāi)庭審理。

事件的起因是，在2021年，康希諾曾打算向巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）遞交重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）（簡(jiǎn)稱(chēng)“新冠疫苗”）緊急使用許可的申請(qǐng)。為此，康希諾在2021年4月19日向Belcher出具了“LETTER OF AUTHORIZATION”（簡(jiǎn)稱(chēng)“《授權(quán)函》”），授權(quán)Belcher代表康希諾與當(dāng)?shù)卣畽C(jī)構(gòu)就新冠疫苗在巴西注冊(cè)和商業(yè)化進(jìn)行必要的協(xié)商洽談，有效期為6個(gè)月（除非公司提前撤銷(xiāo)該授權(quán)）。

康希諾稱(chēng)其除《授權(quán)函》外，未與Belcher簽署過(guò)其他任何書(shū)面協(xié)議。但由于康希諾的新冠疫苗沒(méi)有在巴西獲得緊急使用許可，所以2021年6月10日，也就是向Belcher出具《授權(quán)函》不到兩個(gè)月，康希諾又向Belcher發(fā)送了“NOTICE OF REVOCATION OF LETTER OF AUTHORIZATION”（簡(jiǎn)稱(chēng)“《撤銷(xiāo)授權(quán)函的通知》”），其中明確《撤銷(xiāo)授權(quán)函的通知》在發(fā)出當(dāng)日立即生效。

一句話(huà)概括就是，康希諾為了在巴西銷(xiāo)售新冠疫苗向Belcher授權(quán)，但是后來(lái)新冠疫苗沒(méi)有通過(guò)巴西的緊急使用許可，所以解除了對(duì)Belcher的授權(quán)。但時(shí)隔三年，Belcher又要求康希諾賠償其2.41億元的收益損失和精神損失費(fèi)。

截至3月13日，康希諾稱(chēng)其新冠疫苗尚未在巴西獲得緊急使用許可，在巴西無(wú)任何銷(xiāo)售行為，也未從巴西獲得任何銷(xiāo)售收入。康希諾分析認(rèn)為，其已經(jīng)撤銷(xiāo)對(duì)Belcher的授權(quán)，并且未曾與Belcher簽署過(guò)其他任何書(shū)面協(xié)議，所以公司具有較強(qiáng)的抗辯立場(chǎng)。

3月14日開(kāi)盤(pán)后，康希諾漲3.14%。

此前，自1月31日康希諾公布2023年度業(yè)績(jī)預(yù)告，其股價(jià)一周內(nèi)跌去了17.47%。2023年康希諾實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.57億元，同比減少65.49%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-14.47億元，同比虧損增加59.14%。

康希諾可謂成也新冠疫苗，敗也新冠疫苗。2021年康希諾的業(yè)績(jī)用“一飛沖天”來(lái)形容也毫不為過(guò)，營(yíng)收同比增長(zhǎng)了17174.82%達(dá)到近43億元，而凈利潤(rùn)不僅扭虧，還實(shí)現(xiàn)了19.14億元。

但次年，康希諾營(yíng)收就縮水了四分之三，凈利潤(rùn)再次轉(zhuǎn)虧。2023年，康希諾業(yè)績(jī)?nèi)栽谶M(jìn)一步縮水，主要原因就是新冠疫苗業(yè)績(jī)消失后的一系列后遺癥。

康希諾在2023年業(yè)績(jī)快報(bào)中表示，由于新冠疫苗市場(chǎng)需求變化，公司新冠疫苗相關(guān)收入較同期大幅下降，并且已經(jīng)在對(duì)新冠疫苗相關(guān)產(chǎn)品或產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行減值。此前，在2023年11月調(diào)研中，康希諾曾稱(chēng)，存貨中新冠疫苗的關(guān)鍵物料、半成品及產(chǎn)成品計(jì)提減值給財(cái)務(wù)端帶來(lái)的影響已經(jīng)基本被消化；通用物料預(yù)計(jì)仍有減值計(jì)提，但規(guī)?？煽?。

其實(shí)，在新冠疫情之后，曾因新冠相關(guān)產(chǎn)品而獲益頗多的企業(yè)如何找到新的盈利點(diǎn)維持增速是近兩年一直在討論的話(huà)題。

目前來(lái)看，流腦疫苗是康希諾繼新冠疫苗之后的主要產(chǎn)品?？迪ＶZ的流腦結(jié)合疫苗有兩款，分別是四價(jià)流腦結(jié)合疫苗（商品名：曼海欣）和二價(jià)流腦結(jié)合疫苗（商品名：美奈喜）?？迪ＶZ尚未披露2023年流腦疫苗的具體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，但是其稱(chēng)流腦疫苗產(chǎn)品相關(guān)銷(xiāo)售收入較去年同期大幅增長(zhǎng)。2022年，康希諾10.35億元的收入中已經(jīng)有15%的收入來(lái)自流腦結(jié)合疫苗，即已有1.5億元左右，且收入主要來(lái)自四價(jià)流感結(jié)合疫苗。

其中，康希諾的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗為我國(guó)首款A(yù)CYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗，該疫苗用于預(yù)防3月齡至3周歲（47月齡）兒童因A群、C群、W135群和Y群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎（簡(jiǎn)稱(chēng)“流腦”）。

不過(guò)，雖然康希諾的四價(jià)流腦疫苗占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)，但是后來(lái)者已經(jīng)虎視眈眈，智飛生物和沃森生物的四價(jià)流腦結(jié)合疫苗也已經(jīng)處于臨床Ⅲ期進(jìn)度。所以，為了牢牢占住優(yōu)勢(shì)，康希諾已經(jīng)在對(duì)其四價(jià)流腦疫苗作擴(kuò)齡和出海準(zhǔn)備。

在擴(kuò)齡上，康希諾的四價(jià)流腦疫苗4-6周歲的擴(kuò)齡研究已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，公司稱(chēng)爭(zhēng)取2024年內(nèi)提交產(chǎn)品擴(kuò)齡申請(qǐng)。同時(shí)，7-59歲人群擴(kuò)齡已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，2024年內(nèi)會(huì)按計(jì)劃開(kāi)展臨床工作。在出海上，2023年12月，康希諾與沙特阿拉伯藥品制造公司SPIMACO簽署疫苗合作框架協(xié)議，將重點(diǎn)聚焦推進(jìn)公司四價(jià)流腦結(jié)合疫苗進(jìn)入沙特阿拉伯以及其他中東和北非地區(qū)市場(chǎng)。

此外，除了流腦疫苗，康希諾也在布局新產(chǎn)品。近半年來(lái)，康希諾頻繁公布旗下產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度。自2023年11月至今，康希諾已經(jīng)先后公布重組帶狀皰疹疫苗(腺病毒載體)、吸附無(wú)細(xì)胞百(組分)白破聯(lián)合疫苗(6歲及以上人群用)、吸附破傷風(fēng)疫苗、重組脊髓灰質(zhì)炎疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197，TT載體)等疫苗的進(jìn)度。

其中，進(jìn)度最快的是13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197，TT載體)，該疫苗的藥品注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)在今年2月獲得受理。除此之外的上述在研產(chǎn)品均處于一期臨床階段。