貝達藥業(yè)：鹽酸恩沙替尼膠囊上市許可申請獲FDA受理

貝達藥業(yè)3月12日公告，今日，公司控股子公司Xcovery收到美國FDA的信件，美國FDA已完成有關(guān)恩沙替尼“擬用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療”（即一線適應(yīng)癥）上市許可申請相關(guān)申報文件的審查，確定申請材料完整，可以進行實質(zhì)性審查。

恩沙替尼是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是公司和Xcovery共同開發(fā)的自主創(chuàng)新藥。