潤都股份3月4日公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，公司提交的鹽酸去甲烏藥堿注射液藥物上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。
公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液Ⅲb期臨床試驗，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，采用多中心、隨機、陽性藥物自身交叉對照設(shè)計。2023年3月，臨床試驗研究入組完成。研究結(jié)果表明：鹽酸去甲烏藥堿注射液作為心臟負荷試驗藥物用于核素心肌灌注顯像，在輔助診斷和評估心肌缺血適應(yīng)癥方面，不良反應(yīng)輕微，停藥后很快緩解或消失，安全性良好，可安全地應(yīng)用于心肌灌注顯像（MPI）的藥物負荷試驗。