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潤都股份(002923.SZ):公司CMO、CDMO業(yè)務正在進行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項目20余個均在順利推進

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潤都股份(002923.SZ):公司CMO、CDMO業(yè)務正在進行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項目20余個均在順利推進

2024年2月27日潤都股份接受機構調研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

潤都股份(002923.SZ)2024年2月29日發(fā)布消息稱,2024年2月27日潤都股份接受機構調研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

調研主要內容:

一、公司基本情況介紹

公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化科技型醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品涉及心腦血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、麻醉類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗感染類、內分泌等治療領域。公司現(xiàn)有員工近2000人(含子公司);擁有兩個生產(chǎn)基地,珠海廠區(qū)主要生產(chǎn)原料藥、中間體和制劑,高端原料藥生產(chǎn)基地-潤都制藥(荊門)有限公司主要生產(chǎn)原料藥和中間體;三個研發(fā)中心,分別為上市公司研究一院、研究二院和潤都制藥(武漢)研究院有限公司,主要承擔公司相關產(chǎn)品和CDMO業(yè)務的研發(fā)工作;三個銷售團隊,分別為上市公司原料藥內貿、原料藥外貿和一個制劑銷售公司——珠海市民彤醫(yī)藥有限公司。

二、主要交流問題1、公司有幾個品種已經(jīng)集采了?預計集采后的銷售情況?

答:公司積極參與國家及各省級(省際)帶量采購,布洛芬緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(2個規(guī)格)、雷貝拉唑鈉腸溶片分別中選第三批、第五批、第九批國家?guī)Я坎少?;厄貝沙坦氫氯噻嗪片中選廣東聯(lián)盟、重慶聯(lián)盟、北京市、江蘇省帶量采購,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、碳酸利多卡因注射液中選廣東聯(lián)盟帶量采購,鹽酸伐昔洛韋片中選江蘇省帶量采購,奧美沙坦酯片、吲達帕胺膠囊中選蘇桂陜聯(lián)盟,奧美沙坦酯片(2個規(guī)格)中選廣東省帶量采購,纈沙坦片中選蘇陜聯(lián)盟帶量采購,厄貝沙坦片中選廣東聯(lián)盟帶量采購,雙氯芬酸鈉緩釋膠囊中選安徽省帶量采購。

雖然產(chǎn)品帶量采購中選后價格大幅降低,但是從整個市場看,價格降低將減輕公眾的醫(yī)療費用負擔,同時也有利于提高公司知名度和中選產(chǎn)品的市場占有率。

在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化制度化的政策指導下,公司將持續(xù)關注帶量采購及醫(yī)藥行業(yè)的改革動向,完善自主研發(fā)體系,優(yōu)化產(chǎn)品結構,憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質量爭更多的新增市場,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

2、公司制劑產(chǎn)品的立項思路是什么?

答:從治療領域的視角來看,公司聚焦在慢性及多發(fā)性疾病領域,主要致力于高血壓和消化系統(tǒng)疾病的這兩個大的適應癥的研究與開發(fā)。在高血壓治療方面,我們專注于沙坦類抗高血壓藥物的研發(fā);而在消化系統(tǒng)疾病治療方面,我們則專注于拉唑類質子泵抑制劑。為了滿足不同患者的臨床需求,我們針對這兩個產(chǎn)品已經(jīng)構建了包括原料藥、單方制劑和復方制劑在內的全面的產(chǎn)品管線。此外,我們還針對目標適應癥中常見的并發(fā)癥進行了更加細致的產(chǎn)品布局。

在技術平臺方面,我們公司的核心優(yōu)勢在于腸溶、緩釋和微丸的制劑技術,依托于我們在目標治療領域的深厚積累,我們利用這些技術優(yōu)勢開發(fā)了一系列具有高技術門檻的制劑品種,以增強我們在市場中的競爭力。通過這些創(chuàng)新舉措,我們旨在為患者提供更高效、更安全的治療選擇,同時也進一步提升市場競爭力。

3、未來三年內會放量的新制劑產(chǎn)品?

答:除已中標國家集采和/或省級聯(lián)盟的產(chǎn)品外,公司已通過仿制藥質量與療效一致性評價和仿制藥注冊申請的品種中,伏立康唑干混懸劑、鹽酸依托必利片等產(chǎn)品在市場中具有一定的競爭力,未來有望對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

4、原料藥業(yè)務的訂單情況?客戶結構?

答:公司正根據(jù)產(chǎn)品庫存量、訂單情況等進行生產(chǎn)安排,目前能夠及時滿足客戶發(fā)貨需求。公司原料藥及中間體產(chǎn)品銷往全國各地及歐洲、美國、日本、韓國等全球主流市場,同時積極開拓中東、南亞、東南亞、南美、獨聯(lián)體等國際市場;與國內、國際大型制劑廠商建立了長期、穩(wěn)定的合作關系。

5、CMO業(yè)務的布局情況?目前主要是什么客戶的訂單?

答:公司新建60億片/粒固體制劑車間及原料藥、中間體生產(chǎn)基地,具備原料藥、中間體及制劑產(chǎn)品全生命周期所需定制研發(fā)和生產(chǎn)服務能力,可為客戶提供從產(chǎn)品工藝開發(fā)、生產(chǎn)定制及注冊申報等方面的“一站式”定制研發(fā)生產(chǎn)服務,滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各階段的不同需求。CMO、CDMO作為公司新開拓業(yè)務板塊,已受到國內多家客戶的認可和信賴,目前公司正在進行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項目20余個均在順利推進。

6、公司建設荊門原料藥中間體工廠的原因?

答:為貫徹公司原料藥-制劑一體化縱向發(fā)展戰(zhàn)略,公司在湖北省荊門市投資建設高端原料藥和中間體的專業(yè)生產(chǎn)基地。該基地全面建成后,將大幅提升公司原料藥和中間體規(guī)模化生產(chǎn)能力,有力推進公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升公司的市場競爭力,促進公司長期穩(wěn)定健康發(fā)展。7、1類創(chuàng)新藥,鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的進展?

答:用于公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的原料藥鹽酸去甲烏藥堿已獲得上市登記申請受理,報送國家藥監(jiān)局藥品審評中心進行審評審批。公司正在積極推進制劑的注冊申報,如有重大進展,公司將根據(jù)相關法律、法規(guī)及監(jiān)管要求及時進行信息披露。

8、三季度歸母凈利潤下滑的原因?

答:主要原因為:(1)公司新建高端原料藥、中間體生產(chǎn)基地——潤都制藥(荊門)有限公司(以下簡稱“潤都荊門公司”)多個生產(chǎn)車間在2022年年底及2023年初轉入固定資產(chǎn),致使?jié)櫠记G門公司本期折舊攤銷同比增長較大;加之相關產(chǎn)品逐步進入試生產(chǎn)和/或商業(yè)化階段,但產(chǎn)能利用率仍較低,導致生產(chǎn)成本提高,企業(yè)綜合盈利水平下降。(2)公司加大對產(chǎn)品研發(fā)的投入,2023年三季度研發(fā)費用同比增長約25%。(3)受公司主要制劑產(chǎn)品陸續(xù)中標國家集中帶量采購或/和省級聯(lián)盟集采,原料藥市場波動等因素影響,本期營業(yè)收入和產(chǎn)品盈利水平同比都有一定的下降。


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潤都股份

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潤都股份(002923.SZ):公司CMO、CDMO業(yè)務正在進行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項目20余個均在順利推進

2024年2月27日潤都股份接受機構調研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

潤都股份(002923.SZ)2024年2月29日發(fā)布消息稱,2024年2月27日潤都股份接受機構調研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調研機構提出的問題。

調研主要內容:

一、公司基本情況介紹

公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化科技型醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品涉及心腦血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、麻醉類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗感染類、內分泌等治療領域。公司現(xiàn)有員工近2000人(含子公司);擁有兩個生產(chǎn)基地,珠海廠區(qū)主要生產(chǎn)原料藥、中間體和制劑,高端原料藥生產(chǎn)基地-潤都制藥(荊門)有限公司主要生產(chǎn)原料藥和中間體;三個研發(fā)中心,分別為上市公司研究一院、研究二院和潤都制藥(武漢)研究院有限公司,主要承擔公司相關產(chǎn)品和CDMO業(yè)務的研發(fā)工作;三個銷售團隊,分別為上市公司原料藥內貿、原料藥外貿和一個制劑銷售公司——珠海市民彤醫(yī)藥有限公司。

二、主要交流問題1、公司有幾個品種已經(jīng)集采了?預計集采后的銷售情況?

答:公司積極參與國家及各省級(省際)帶量采購,布洛芬緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(2個規(guī)格)、雷貝拉唑鈉腸溶片分別中選第三批、第五批、第九批國家?guī)Я坎少?;厄貝沙坦氫氯噻嗪片中選廣東聯(lián)盟、重慶聯(lián)盟、北京市、江蘇省帶量采購,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、碳酸利多卡因注射液中選廣東聯(lián)盟帶量采購,鹽酸伐昔洛韋片中選江蘇省帶量采購,奧美沙坦酯片、吲達帕胺膠囊中選蘇桂陜聯(lián)盟,奧美沙坦酯片(2個規(guī)格)中選廣東省帶量采購,纈沙坦片中選蘇陜聯(lián)盟帶量采購,厄貝沙坦片中選廣東聯(lián)盟帶量采購,雙氯芬酸鈉緩釋膠囊中選安徽省帶量采購。

雖然產(chǎn)品帶量采購中選后價格大幅降低,但是從整個市場看,價格降低將減輕公眾的醫(yī)療費用負擔,同時也有利于提高公司知名度和中選產(chǎn)品的市場占有率。

在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化制度化的政策指導下,公司將持續(xù)關注帶量采購及醫(yī)藥行業(yè)的改革動向,完善自主研發(fā)體系,優(yōu)化產(chǎn)品結構,憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質量爭更多的新增市場,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

2、公司制劑產(chǎn)品的立項思路是什么?

答:從治療領域的視角來看,公司聚焦在慢性及多發(fā)性疾病領域,主要致力于高血壓和消化系統(tǒng)疾病的這兩個大的適應癥的研究與開發(fā)。在高血壓治療方面,我們專注于沙坦類抗高血壓藥物的研發(fā);而在消化系統(tǒng)疾病治療方面,我們則專注于拉唑類質子泵抑制劑。為了滿足不同患者的臨床需求,我們針對這兩個產(chǎn)品已經(jīng)構建了包括原料藥、單方制劑和復方制劑在內的全面的產(chǎn)品管線。此外,我們還針對目標適應癥中常見的并發(fā)癥進行了更加細致的產(chǎn)品布局。

在技術平臺方面,我們公司的核心優(yōu)勢在于腸溶、緩釋和微丸的制劑技術,依托于我們在目標治療領域的深厚積累,我們利用這些技術優(yōu)勢開發(fā)了一系列具有高技術門檻的制劑品種,以增強我們在市場中的競爭力。通過這些創(chuàng)新舉措,我們旨在為患者提供更高效、更安全的治療選擇,同時也進一步提升市場競爭力。

3、未來三年內會放量的新制劑產(chǎn)品?

答:除已中標國家集采和/或省級聯(lián)盟的產(chǎn)品外,公司已通過仿制藥質量與療效一致性評價和仿制藥注冊申請的品種中,伏立康唑干混懸劑、鹽酸依托必利片等產(chǎn)品在市場中具有一定的競爭力,未來有望對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

4、原料藥業(yè)務的訂單情況?客戶結構?

答:公司正根據(jù)產(chǎn)品庫存量、訂單情況等進行生產(chǎn)安排,目前能夠及時滿足客戶發(fā)貨需求。公司原料藥及中間體產(chǎn)品銷往全國各地及歐洲、美國、日本、韓國等全球主流市場,同時積極開拓中東、南亞、東南亞、南美、獨聯(lián)體等國際市場;與國內、國際大型制劑廠商建立了長期、穩(wěn)定的合作關系。

5、CMO業(yè)務的布局情況?目前主要是什么客戶的訂單?

答:公司新建60億片/粒固體制劑車間及原料藥、中間體生產(chǎn)基地,具備原料藥、中間體及制劑產(chǎn)品全生命周期所需定制研發(fā)和生產(chǎn)服務能力,可為客戶提供從產(chǎn)品工藝開發(fā)、生產(chǎn)定制及注冊申報等方面的“一站式”定制研發(fā)生產(chǎn)服務,滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各階段的不同需求。CMO、CDMO作為公司新開拓業(yè)務板塊,已受到國內多家客戶的認可和信賴,目前公司正在進行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項目20余個均在順利推進。

6、公司建設荊門原料藥中間體工廠的原因?

答:為貫徹公司原料藥-制劑一體化縱向發(fā)展戰(zhàn)略,公司在湖北省荊門市投資建設高端原料藥和中間體的專業(yè)生產(chǎn)基地。該基地全面建成后,將大幅提升公司原料藥和中間體規(guī)?;a(chǎn)能力,有力推進公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升公司的市場競爭力,促進公司長期穩(wěn)定健康發(fā)展。7、1類創(chuàng)新藥,鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的進展?

答:用于公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的原料藥鹽酸去甲烏藥堿已獲得上市登記申請受理,報送國家藥監(jiān)局藥品審評中心進行審評審批。公司正在積極推進制劑的注冊申報,如有重大進展,公司將根據(jù)相關法律、法規(guī)及監(jiān)管要求及時進行信息披露。

8、三季度歸母凈利潤下滑的原因?

答:主要原因為:(1)公司新建高端原料藥、中間體生產(chǎn)基地——潤都制藥(荊門)有限公司(以下簡稱“潤都荊門公司”)多個生產(chǎn)車間在2022年年底及2023年初轉入固定資產(chǎn),致使?jié)櫠记G門公司本期折舊攤銷同比增長較大;加之相關產(chǎn)品逐步進入試生產(chǎn)和/或商業(yè)化階段,但產(chǎn)能利用率仍較低,導致生產(chǎn)成本提高,企業(yè)綜合盈利水平下降。(2)公司加大對產(chǎn)品研發(fā)的投入,2023年三季度研發(fā)費用同比增長約25%。(3)受公司主要制劑產(chǎn)品陸續(xù)中標國家集中帶量采購或/和省級聯(lián)盟集采,原料藥市場波動等因素影響,本期營業(yè)收入和產(chǎn)品盈利水平同比都有一定的下降。

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