界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
2月23日，界面新聞記者獲悉，跨國藥企（MNC）百時美施貴寶（BMS）將其明星產(chǎn)品納武利尤單抗（俗稱O藥）在大中華區(qū)部分省份的銷售權(quán)授予了國內(nèi)藥企再鼎醫(yī)藥，具體包括云南、貴州、廣西、內(nèi)蒙古、新疆、甘肅、寧夏、青海、河北和山西等10個省份。
同日，再鼎醫(yī)藥向界面新聞確認了前述消息，并表示本次與BMS達成戰(zhàn)略合作的是歐狄沃和逸沃兩款產(chǎn)品，公司期待此次合作可以更好地讓這兩款創(chuàng)新藥物惠及更多中國患者。
百時美施貴寶方面則確認，公司近期與再鼎醫(yī)藥達成了一項戰(zhàn)略合作。再鼎醫(yī)藥將負責(zé)在中國廣闊市場的部分區(qū)域推廣歐狄沃和逸沃。百時美施貴寶將依托于再鼎在當(dāng)?shù)氐臉I(yè)務(wù)團隊，擴大產(chǎn)品在這些區(qū)域的覆蓋面，加強當(dāng)?shù)氐幕颊邔Ξa(chǎn)品的可及。與此同時，百時美施貴寶將繼續(xù)聚焦核心市場，加深加寬歐狄沃及逸沃的覆蓋；在現(xiàn)有適應(yīng)癥及未來新引進的適應(yīng)癥領(lǐng)域繼續(xù)負責(zé)制定和實施整體的免疫腫瘤策略，推進市場、醫(yī)學(xué)、準入和注冊的相關(guān)工作。百時美施貴寶將對再鼎在其所負責(zé)區(qū)域的業(yè)務(wù)開展提供準入和培訓(xùn)等方面的指導(dǎo)和支持。中國其他地區(qū)的業(yè)務(wù)保持不變。
其中，歐狄沃即為O藥，是全球首款PD-1產(chǎn)品。逸沃則為伊匹木單抗（Yervoy，俗稱Y藥），是一款CTLA-4單抗。這兩款藥物是BMS的重磅產(chǎn)品。2020年，O藥+Y藥的聯(lián)合療法獲批非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療，在這一大適應(yīng)證上開啟了雙免疫療法。丁香園insight數(shù)據(jù)庫顯示，2023年全年，BMS在O藥、Y藥的銷售額分別為90億美元、22億美元。
實際上，O藥是全球首款PD-1，其于2014年先后在日本、美國獲批，并于2018年進入中國市場。也正是2018年，O藥銷售額被默沙東的同類產(chǎn)品K藥反超。2023年，后者已取代艾伯維的修美樂成為新晉藥王，年銷售額達到250億美元。
同時，也正是前述兩款大爆品引發(fā)了國內(nèi)跟進PD-1藥物的熱潮?；谠擃愃幬锏寞熜Ш蛷V譜抗癌藥的屬性，業(yè)內(nèi)曾預(yù)計PD-1藥物在國內(nèi)將有千億級市場。
2018年起，君實、信達、恒瑞、百濟的國產(chǎn)PD-1接連獲批。目前，國內(nèi)已有超15款PD-(L)1產(chǎn)品。2023年6月，嘉和生物的杰諾單抗還成為國內(nèi)首個被拒的PD-1。而同時，隨著醫(yī)?？刭M、國談等行業(yè)政策落地，曾經(jīng)的千億級市場也大大縮水。
目前，前述四家主要國產(chǎn)PD-1藥物均已進入醫(yī)保，年治療費用不到5萬元。而進口的O藥、K藥始終未進國家醫(yī)保，年治療費用在10萬元左右，其在國內(nèi)的市場也勢必受到國產(chǎn)藥物分食。
因而，BMS或出于銷售效率考量，將前述10個省份的銷售權(quán)交給國內(nèi)藥企。界面新聞曾分析，一方面，本土藥企或在下沉市場更具優(yōu)勢，如在非核心市場具有更多網(wǎng)點；另一方面，從人力成本角度觀測，外企的底薪相較本土藥企更高。因此，外企和本土企業(yè)合作客觀上會節(jié)約出一筆不小的人力成本。而一旦把產(chǎn)品的銷售權(quán)委托出去，外企只要考慮銷售目標和分成問題。另外，本次BMS交給再鼎的是廣闊市場的銷售權(quán)，核心市場依舊由BMS自己負責(zé)。
實際上，近年來MNC將產(chǎn)品交由本土藥企銷售的情況并不罕見。如2023年下半年，賽諾菲將數(shù)款產(chǎn)品交由上藥控股，輝瑞將沛兒疫苗交由上藥科園貿(mào)易，葛蘭素史克則將帶狀皰疹疫苗交給了智飛生物。
不過在PD-1上，卻有過相反案例，此前君實生物曾將其PD-1特瑞普利單抗與阿斯利康合作銷售，但合作不到一年即宣告結(jié)束。
同時，再鼎醫(yī)藥和BMS也非首次產(chǎn)生聯(lián)系。此前，再鼎分別于2020年7月從Turning Point引進ROS1/NTRK抑制劑Repotrectinib（瑞普替尼）、2021年11月從Karuna引進毒蕈堿類抗精神病藥物KarXT在大中華區(qū)的權(quán)益。2022年，BMS收購了Turning Point，并于2023年12月宣布收購Karuna。
而對于而言，此次合作也可視為其對自己license in（授權(quán)引進）模式的進一步延展，即從海外引入產(chǎn)品，拓展為直接為在國內(nèi)有成熟團隊的藥企代理銷售產(chǎn)品，這種趨勢后續(xù)是否會進一步擴大值得關(guān)注。
目前再鼎醫(yī)藥共有5款上市產(chǎn)品。2023年前三季度，公司營收為14.42億元，同比上漲31.78%，歸母凈利潤虧損17.17億元。