科興制藥：白蛋白紫杉醇產(chǎn)線接受歐盟批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)檢查

界面快報(bào) · 來(lái)源：界面新聞

據(jù)科興制藥官微，2月初，科興制藥接受了歐盟藥監(jiān)局對(duì)公司注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）產(chǎn)線的批準(zhǔn)前現(xiàn)場(chǎng)檢查。本次歐盟現(xiàn)場(chǎng)檢查，圍繞質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、設(shè)備設(shè)施、制劑與原液生產(chǎn)、物料、包材與倉(cāng)儲(chǔ)等多個(gè)方面開(kāi)展。歐盟藥監(jiān)局審計(jì)團(tuán)隊(duì)對(duì)科興制藥的生產(chǎn)線和現(xiàn)場(chǎng)管理給予了高度評(píng)價(jià)。

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