君實(shí)生物：特瑞普利單抗上市許可申請(qǐng)獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局受理

君實(shí)生物2月1日公告，近日，公司收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（簡(jiǎn)稱“HSA”）的通知，特瑞普利單抗（產(chǎn)品代號(hào)：TAB001/JS001）聯(lián)合順鉑/吉西他濱作為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過(guò)程中或治療后疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)性、不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請(qǐng)已獲得HSA受理。由于HSA的審評(píng)周期和審查結(jié)果有一定不確定性，本次藥品上市許可申請(qǐng)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。