羅欣藥業(yè)1月26日公告，公司獲悉下屬子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司在研產(chǎn)品普卡那肽片在中國功能性便秘患者中開展的一項多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究（NC011901）達(dá)成主要療效終點。
NC011901研究（NCT05151328）是一項在中國功能性便秘（FC）患者中開展的旨在評價普卡那肽治療12周的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期研究。研究共648例受試者按1：1隨機(jī)分配至普卡那肽組或安慰劑組。
NC011901研究結(jié)果表明，普卡那肽組在為期12周的治療期內(nèi)評價為持久總體應(yīng)答者的比例顯著優(yōu)于安慰劑組。這是首個在中國功能性便秘患者的III期臨床研究中達(dá)成主要療效終點的鳥苷酸環(huán)化酶-C激動劑。