中國生物制藥1月17日在港交所公告,集團(tuán)開發(fā)的“艾曲泊帕乙醇胺片”(商標(biāo)名:泰普升)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),用于既往對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的成人和6歲及以上兒童慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少癥(ITP)患者,使血小板計(jì)數(shù)升高并減少或防止出血。本品僅用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風(fēng)險(xiǎn)增加的ITP患者。
艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、小分子、非肽類血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-RA),其作用為增加血小板的數(shù)量。在《成人原發(fā)免疫性血小板減少癥診斷與治療中國指南(2020年版)》中,艾曲泊帕是唯一具有最高等級(jí)(1a)證據(jù)并獲得A級(jí)推薦的藥物,同時(shí)也是我國唯一獲批6歲以上兒童ITP適應(yīng)癥的促血小板生成類藥物。