界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

11月20日，國家醫(yī)保局發(fā)布公告稱，受國家醫(yī)保局委托，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購指導(dǎo)中心匯總了2023年9月30日各省份評級為“特別嚴重”和“嚴重”失信的醫(yī)藥企業(yè)情況。

其中，共有26家藥企的信用評價被評定為“特別嚴重”失信和“嚴重”失信，其中被評定為“特別嚴重”有3家藥企，“嚴重”有23家藥企。

上市公司華北制藥與譽衡藥業(yè)的全資孫公司哈爾濱譽衡制藥有限公司（下稱“譽衡藥業(yè)”）被評為“嚴重”失信，雙方回復(fù)界面新聞均稱，此次登上醫(yī)保局的失信名單仍是2021年的違規(guī)事件導(dǎo)致。

華北制藥、譽衡藥業(yè)再登失信名單

失信等級的評定依據(jù)2020年國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》（下稱“《操作規(guī)范》”），根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。上述《操作規(guī)范》 適用于藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)開展的備案采購。

失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，將限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)行為和結(jié)果及時調(diào)整。評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，則全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格都會被限制或中止。

上述《操作規(guī)范》中的醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單列明，評價范圍為醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

這里所指的醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人。

值得注意的是，華北制藥、譽衡藥業(yè)上期評級和本期評級均為“嚴重”失信。四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、四川潤澤遠醫(yī)療器械有限責任公司、遵義百頤醫(yī)藥有限公司連續(xù)兩期被評為“特別嚴重”失信。

檢索山東省公共資源交易中心官網(wǎng)，2023年7月5日，該官網(wǎng)曾發(fā)布《關(guān)于華北制藥河北華民藥業(yè)有限責任公司產(chǎn)品申報的質(zhì)疑》，提到“華北制藥此次申報產(chǎn)品注射用頭孢他啶1.0g為國采同通用名產(chǎn)品，該產(chǎn)品過評掛網(wǎng)已滿三家，未過評不得掛網(wǎng)，且注射用頭孢他啶1.0g未查到貴州省價格?！?/p>

不過，界面新聞記者并未在相關(guān)官網(wǎng)上檢索到此次譽衡藥業(yè)和華北制藥具體為何評為“嚴重”失信。記者分別致電華北制藥和譽衡藥業(yè)，雙方均稱此次登上醫(yī)保局的失信名單仍是2021年的違規(guī)事件導(dǎo)致，當年的違規(guī)行為已經(jīng)整改完畢，目前沒有其他違規(guī)事件。雙方均不清楚為何2021年的失信事件會再次發(fā)布。

兩年前皆因違規(guī)被評“嚴重”失信

2021年4月，譽衡制藥的鹿瓜多肽注射液爆出存在商業(yè)賄賂行為，被浙江省醫(yī)藥集中采購市場的價格和招采失信等級評定為“嚴重”，并暫停了鹿瓜多肽注射液在浙江省掛網(wǎng)交易。譽衡制藥因此成為全國首例信用評價達到“嚴重”等級的治理案例。譽衡藥業(yè)工作人員告訴界面新聞，2021年被列入失信名單是由于下游供應(yīng)商出現(xiàn)違規(guī)行為，本身與譽衡藥業(yè)無關(guān)，但是據(jù)相關(guān)規(guī)定，無論違規(guī)行為由誰產(chǎn)生，最終都會落在產(chǎn)品生產(chǎn)主體上。

中國裁判文書網(wǎng)披露的判決書顯示，2017年5月至2019年6月26日期間，被告人陸某從另一被告人倪某某處獲取譽衡制藥的鹿瓜多肽針劑推廣費后，為增加銷量，承諾以每開具1支“鹿瓜多肽”針劑支付8元好處費的標準，送給開處方的溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生，相關(guān)醫(yī)生予以答應(yīng)。期間，被告人陸某共支付給劉某3、陳某7等40名醫(yī)生（另案處理）好處費共計88萬余元，其中上述醫(yī)生直接或從其他醫(yī)生間接分得現(xiàn)金共計80余萬元。

譽衡藥業(yè)登上醫(yī)保局失信名單的次年，該公司控股股東哈爾濱譽衡集團有限公司（下稱“譽衡集團”）被法院裁定終止重整程序，轉(zhuǎn)為破產(chǎn)清算程序，并宣告譽衡集團破產(chǎn)。2023年2月2日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公司實控人變更的公告，宣布朱吉滿夫婦不再為公司實控人。

前“東北藥王”朱吉滿慘淡離場后，譽衡藥業(yè)又出售旗下資產(chǎn)。2023年6月28日，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司擬將持有的參股公司廣州譽衡生物科技有限公司42.12%股權(quán)出售給青島普晟普利企業(yè)管理中心，交易對價為2.4億元，譽衡藥業(yè)產(chǎn)生1.37億元的投資收益。廣州譽衡僅有一款產(chǎn)品上市，為抗PD-1單克隆抗體賽帕利單抗注射液，為第6款國產(chǎn)PD-1抑制劑。

受此影響，譽衡藥業(yè)今年三季度的業(yè)績暴漲，三季度實現(xiàn)營收約6.19億元，同比下滑24.05% ；歸屬于上市公司股東的凈利潤則實現(xiàn)約1.95億元，較上年同期增長5940.70%。

而就在昨天，譽衡藥業(yè)又公告稱，刁秀強因個人原因，申請辭去公司董事、執(zhí)行總經(jīng)理、董事會戰(zhàn)略委員會委員及其他下屬子公司職務(wù)，辭職后，刁秀強不再擔任公司任何職務(wù)。

2021年8月，山東省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”的公告》，就華北制藥生產(chǎn)的布洛芬緩釋膠囊中標國家集采后，未能按協(xié)議供應(yīng)布洛芬緩釋膠囊約定采購量的違約行為在山東省內(nèi)做出處罰。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，將華北制藥失信等級評定為“嚴重”，中止華北制藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網(wǎng)資格，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量采購活動的申報資格。

據(jù)《時代周報》當時報道，華北制藥斷供事件發(fā)生不久，總市值蒸發(fā)17.33億元。2023年三季度，華北制藥實現(xiàn)營收27.41億元，同比增長5.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤142.75萬元，同比下降74.33%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損972.02萬元。