圣湘生物11月14日公告，公司的產品全自動化學發(fā)光免疫分析儀（英文名稱：AutomatedCLEIAsystem）于近期獲得歐盟CE IVDR認證。該產品預期用途為檢測人體體液中各種物質的水平或濃度；其監(jiān)測、診斷或輔助診斷相關疾病的功能；該產品是一種自動化儀器；根據所用試劑的性能分別適用定性、半定量和定量使用；所需樣品的類型是全血、血清或血漿；該品適用于經過培訓合格的專業(yè)實驗室技術人員（日常使用）和實驗室管理人員（應用配置）。
該產品共包括兩款產品，型號為Surelite8及Surelite16，可實現即來即檢、快速精準，滿足診所、醫(yī)院門急診、核心實驗室等多個不同層級醫(yī)療機構的檢測需求，在輕量化、自動化、高性價比方面具備良好的競爭力和優(yōu)勢，為臨床診療應用提供更全面可及的一體化服務解決方案。