和黃醫(yī)藥11月9日宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA?(呋喹替尼/fruquintinib)的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(”FDA”)批準(zhǔn)。FRUZAQLA是美國(guó)首個(gè)且唯一獲批用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的針對(duì)全部三種VEGF受體激酶的高選擇性抑制劑,無(wú)論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)如何。該批準(zhǔn)通過(guò)優(yōu)先審評(píng)程序,較原定的處方藥用戶付費(fèi)法案(PDUFA) 目標(biāo)審評(píng)日期2023年11月30日提早了超過(guò)20天。
和黃醫(yī)藥:武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼)的美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
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