康弘藥業(yè)：KH607獲美國FDA準(zhǔn)許開展新藥臨床試驗

康弘藥業(yè)10月23日公告，近日，公司收到美國食品藥品管理局（簡稱“FDA”）的通知，同意KH607開展新藥臨床試驗。KH607是公司自主研發(fā)的小分子γ-氨基丁酸A亞型（GABAA）受體正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，屬于化藥1類創(chuàng)新藥，劑型為口服固體制劑片劑。前期已完成的研究結(jié)果顯示KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一線抗抑郁藥起效慢且服用周期長的缺點，預(yù)期具有良好的臨床應(yīng)用前景。