福瑞股份近期在接受調(diào)研時(shí)表示,Theraclion已于去年成功完成了Sonovein的FDA可行性試驗(yàn),這項(xiàng)旨在獲得用于市場(chǎng)批準(zhǔn)數(shù)據(jù)的關(guān)鍵研究已于今年早些時(shí)候獲得FDA批準(zhǔn)。目前,Theraclion正在敲定相關(guān)的合規(guī)申請(qǐng)程序,并準(zhǔn)備這項(xiàng)研究操作細(xì)節(jié),該研究預(yù)計(jì)將于今年年底前開(kāi)始。最終結(jié)果預(yù)計(jì)為2025年中左右得出,再經(jīng)過(guò)約6個(gè)月的FDA審批流程后,預(yù)計(jì)將于2026年初獲得FDA認(rèn)證。
福瑞股份:Theraclion正在敲定相關(guān)的合規(guī)申請(qǐng)程序,最終研究結(jié)果預(yù)計(jì)2025年中左右得出
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- 福瑞股份(300049.SZ):上半年凈利同比預(yù)增83%-105%
- 福瑞股份:上半年預(yù)盈8000萬(wàn)元-9000萬(wàn)元,同比增83%-105%
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